公用工程管理员 7-10k·13薪
湖州-安吉县 1-3年 大专
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程女士 7小时前在线 已认证
人事专员 · 科弈药业
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职位介绍
岗位职责(工作内容描述): 1、负责设备部经理交给的各项工作,确保所运行的公用工程和厂房设施状态符合公司相关管理规程要求,满足中国现行GMP标准要求、满足生产、质检和研发的需要,负责对公司的公用工程设施、设备保持良好状态及安全文明使用的管理等工作。 2、负责认真贯彻设备GMP管理文件,监督设备及厂房设施操作规程的执行,爱护和精心保养设备(及厂房设施)。 3、负责监督、检查公用工程设备、设施的现场管理和使用,定期检查公用工程设备、设施的使用情况,和设备管理员共同检查有关设备(及厂房设施)维护、保养制度是否执行。 4、负责公用工程相关记录填写,有异常情况及时向设备经理汇报。 5、负责审核每个月的公用工程设备、设施运行记录,并将审核完成的运行记录及时归档。 6、按公司相关规程,确保公司公用工程设备、设施(包括净化空调、压缩空气、供水、蒸汽、真空、冷却循环水等)安全、正常、经济地运行。 7、能及时发现公用工程设备、设施事故隐患,并提出实施合理的改进计划。 8、根据公司的生产运营计划,负责公用工程供应的计划与组织,在保证生产需要的前提下实现节能减排。 9、负责公用工程设备、设施的标准操作规程与记录的起草与培训。 10、负责运行设备所需要的配品备件有计划地进行申报采购及计划管理。 11、负责安排布置现行中国GMP标准要求中与公用工程相关的工作,包括验证、自检、现场检查、整改等。 12、负责领导安排的其他工作。 任职要求: 1、教育背景:大学专科以上学历。 2、专业:机械、电气类专业。 3、工作经验:5年以上制药公用工程设备和设施管理工作经验,熟悉制药产品的公用工程设备和设施运性能和实际操作。 4、证书要求:具备浙江认可的电气高、低压操作证书和中级电工证书。 5、知识技能及等级要求:熟悉CAD绘图软件和Office办公软件。 6、其他要求:具有很强的设备故障隐患分析和一定动手能力,同时也具备和设备、设施使用部门良好的沟通能力。
其他信息
行业要求:全部行业
所属部门:设备部

公司简介

公司概况 科弈(浙江)药业科技有限公司(以下简称“科弈药业”),成立于2018年,总部位于浙江安吉,在中国(上海)自贸区临港新片区拥有近5000平米的研发实验室。一期将在安吉建设40000平方米的GMP厂房和研究院,是一家致力于肿瘤免疫治疗创新药研发和临床应用的科技型企业。 团队介绍 科弈药业现有员工100余人,其中教授3人,博士8人,硕士40余人。在董事长吴国祥博士的带领下,组建了国际化产品开发和运营管理团队,包括从药物发现、质量分析、CMC、药理毒理、临床试验等完整与高效的研发团队。 荣誉资质 公司已获得十余项专利技术,另有数十项正在审批。 研究领域 科弈药业专注肿瘤免疫治疗领域创新药研发和未来的临床应用,已形成生物大分子药与CAR-T两大研究方向。生物大分子药主要研发双功能抗体创新药与ADC创新药,其中KY-0118项目于2022年6月获得国家临床试验批件。 CAR-T创新药是上海市肿瘤精准免疫治疗关键技术平台CAR-T药物研发与临床应用的主要载体。荣获上海市2020年度“科技创新行动计划”生物医药科技支撑专项拟立项项目与2020年度“创业在上海”国际创新创业大赛优胜企业奖。公司建设了符合GMP规范的生产设施和质量检测及管理体系,是完整的从抗体筛选到CAR-T制备的研究与生产平台。公司研发的骨髓瘤双靶点CAR-T与淋巴瘤双靶点CAR-T均处于全球先进梯队。 未来展望 科弈药业还有多款双功能抗体与ADC药物处在临床前研究与CMC阶段,未来三年,我们有10款创新药在研发阶段,有6款创新药处于临床试验阶段,有至少2款创新药处于临床Ⅱ期或Ⅲ期阶段。 公司始终秉承着“关爱生命、呵护健康、承载希望”的发展理念,以“用先进的生物医学技术,为生命创造更多美好”为使命,不断加快创新药研发与临床应用的步伐,突破肿瘤免疫治疗关键技术,探索开发疗效好、差异化、成本可及的创新药物,努力成为肿瘤免疫治疗领域的优秀企业!
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