程女士
15小时前在线
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- 职位介绍
- 临床项目管理
- 临床试验
- CRA
- 临床运营管理
- 药物
- CRO公司
- 岗位职责： 1、负责公司临床试验的项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。 2、作为临床试验的主要联络人，代表公司及项目团队同申办方、研究者及分包商保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心及客户的良好关系。 3、协调和整合需公司内部多部门合作的活动，协调项目团队成员间及团队成员与其他公司同事间的关系。 4、制定项目管理计划，确定临床研究的职责范围、团队成员，进度计划，财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改，以确保临床研究满足timeline的需要，并控制项目预算在计划范围内。 5、根据临床研究计划，定期向申办方、研究者或项目团队内部汇报试验进度。 6、在试验过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响。 7、协助临床中心负责人及商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展，审核报价及相关合同文件。 任职要求： 1、正规大学本科及以上学历，医药相关专业； 2、3-5临床试验行业经验，具备独立项目管理经验，有CRO经验优先考虑； 3、熟悉GCP、临床实验操作规范，精通临床试验全流程、获得GCP证书； 4、良好的沟通理解能力； 5、有较强的抗压能力和心理承受能力，面对有挑战的工作任务有很强的韧性和意志力； 6、有PMP管理理念或者证书优先； 7、能适应出差。
- 其他信息
- 语言要求：英语、普通话
- 所属部门：项目管理部
公司简介
上海凌先医药科技有限公司（简称 "凌先医药"）是一家专注于为制药企业和新药研究机构提供专业临床试验全流程服务的合同研究组织（CRO）。公司核心成员来自国内外大型制药企业和CRO公司，有着丰富的药品申报注册、试验方案设计和临床研究的行业经验。为国内外制药企业和新药研究机构提供药品注册申报、Ⅰ-Ⅳ期临床试验研究、项目管理系统平台等服务。
凌先医药依托于自主研发的数字化、智能化项目管理平台，打通了临床研究各个环节的数据互用，大大提升临床试验管理效率，降低项目管理成本，保证项目质量和项目进度。凌先医药自2014年成立至今，完成血液项目30+项、肿瘤项目20+项，累计承接项目80+项，项目覆盖全国30个省份100+中心，运用完善的标准化SOP制度、质量考核体系助力医药临床研发，公司立志成为临床研究领域最具影响力的公司之一。
公司在血液、肿瘤领域拥有丰富的临床试验经验。至今，凌先医药在中国设立了6个办事处，组建120多人的专业注册及临床试验项目团队,致力于为国内外医药企业提供系统、优质的临床研究服务。
(详见公司官网介绍 www.Lxmed.com)
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