【QC Lab Analyst, Compendial Group (MJ005052)招聘】

蒋先生 4天前在线已认证

Talent Acquisition Manager · 药明生物

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职位介绍: 工作职责： 1.Promptly and properly document tests and results per Good Documentation Practice (GDP) requirement. 2.Perform GMP routine testing and method setup experiments of Antibody-Drug Conjugate (ADC) samples according to relevant Standard Operation Procedure (SOP), Analytical Method Procedure (AMP), protocols, test methods and cGMP requirements. 3.Write and revise AMP, method transfer/qualification/validation protocol and report. 4.Write SOP and other technical documents 5.Perform laboratory investigation following relevant SOP. 6.Perform method optimization and troubleshooting when necessary and lead technical discussion. 7.Proactively search for opportunities to improve efficiency, quality and achieve technical excellence. 8.Review test records including lab notebook, worksheet, electronic data and audit trail. 9.Perform deviation investigation, change control, and CAPA following relevant SOP. 10.Work as QC Function Leader to coordinate project related activities in QC 任职要求： 1.Education background in Chemistry, Biochemistry, Microbiology, Molecular Biology, Biological Engineering, or others related field. One or two year experience in (bio)pharmaceutical industry. 2.Knowledge in some the following fields: Chromatographic and spectral techniques related to HPLC, UV, appearance, osmolality, pH, residual moisture, HIAC, etc.； Knowledge in FDA/EMA/CFDA cGMP regulations, Pharmacopoeias, and ICH guidelines. 3.Good communication skills in English and Chinese. Critical thinking, scientific reasoning and problem solving skills Good computer operation skill, intermediate level in Microsoft Word, Excel, PowerPoint etc.

其他信息: 行业要求：全部行业

公司简介

药明生物（股票代码：2269.HK）作为一家香港上市公司，是开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务，帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。截至2021年3月22日，在药明生物平台上研发的综合项目达361个，包括190个处于临床前研究阶段，137个在临床早期（I期，II期）阶段，32个在后期临床（III期）以及2个在商业化生产阶段。预计到2024年后，公司在中国、爱尔兰、美国、德国和新加坡规划的生物制药生产基地合计产能将达到43万升，这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。如需更多信息，请浏览：**********************

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