临床药理经理 薪资面议
北京-通州区 5-10年 硕士
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池先生 15小时前在线 已认证
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职位介绍
  • 临床药理
  • 药代动力
  • PK/PD
  • 药代动力学
  • 试验设计
  • 药动学
  • 药效学
职责概要:分析新药PK/PD/安全性相关信息,进行定量药理学研究(PK/PD、PBPK、MBMA研究),支持新药早期临床试验讨论及早期研发策略制定; 岗位职责: 1、分析、解读临床前研究中的PK/PD数据和文献,为临床试验的合理设计提供相应的支持; 2、协助进行早期临床(包括人体试验,I期临床)试验设计,临床试验方案中临床药理内容设计与撰写; 3、分析临床药理学PK/PD,E-R,剂量选择,支持临床开发各阶段策略制定; 4、解读创新药I期临床试验的PK、PD特征,结合药物的安全性、有效性,为II期推荐剂量的选择和II期试验的设计提供临床药理学支持; 5、提供对新药申报(IND、NDA、BLA)中临床药理学支持; 6、撰写和审阅临床药理相关文件,及支持临床药理相关问题的沟通; 7、参与和临床药理专家沟通,以确保方案相关内容设计的科学性和可实施性; 8、完成领导交办的其它相关工作。 任职资格: 1、硕士及以上学历,临床药理学、药代动力学、生物医学工程、生物药剂学、临床药学专业等相关专业; 2、5年以上临床药理工作经验; 3、对药动学和药效学(PK&PD)原理有深刻理解; 4、PK/PD分析相关软件使用经验(如Phoenix WinNonlin,NONMEM,R); 5、对临床前及临床药动、药效、安全性数据具有良好的解读能力,热爱数据整理与分析; 6、有良好的学习以及分析解决问题的能力,具有较强的沟通协调能力和团队合作精神。
其他信息
语言要求:英语
行业要求:全部行业
所属部门:临床医学部

公司简介

加科思致力于为患者提供突破性治疗方案。公司的使命是做生物医药的创新者,为全球患者提供有效的创新疗法,公司的愿景是与合作伙伴携手共进,成为全球认可的药物研发。公司的实验室坐落于中国北京和美国麻州,实验平台拥有开发蛋白磷酸酶、KRAS和其他转录因子的变构抑制剂技术。加科思已获得数家生物技术专业投资机构的投资,包括启明创投、礼来亚洲基金、高瓴及台湾玉晟等。 公司成立于2015年,不到六年的时间里,我们经历了多轮融资,2020年香港交易所主板上市。在北京和波士顿同时建立了公司实验室和团队,三个创新药项目在中国和美国40多家医院同时开展, 多个在研项目会在今后的两三年推向临床,我们申请了60多项国际专利,其中SHP2 磷酸酶抑制剂是全球最早进入人体试验的抗癌药,实现了在细分领域的全球前三的目标。拥有6500平米新药研发实验室,200多名员工。位于北京建设中的2万平米研发和生产基地预计二年后投入使用,美国波士顿中心正在建设中,将为科学家们提供更好的机会及更为专业的发展平台。
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