【上游发酵工艺（高级）研究员招聘】

刘女士 1天前在线已认证

Hrbp · 甘李药业股份有限公司

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职位介绍: 岗位职责： 1.参与进行细胞系筛选，协助完成多级细胞库建立及相关表征工作； 2.参与进行发酵工艺参数优化，完成各类抗体药项目发酵工艺规模放大工作，形成稳定且高产的中试发酵工艺； 3.参与完成重要批次（毒理批、稳定性批次、临床批等）发酵样品生产及数据分析整理工作，参与解决生产中各类工艺问题； 4.参与进行中试车间运行管理、质量体系建设工作，保障中试车间持续合规运行，配合参与进行各类GMP迎检、官方检查等； 5.参与进行各项目中试发酵工艺开发文件、合规生产文件（工艺规程、SOP等）、发酵及细胞库模块注册申报文件等的撰写、数据分析工作； 6.积极参与各类法规学习、培训；协助部门完成各类工艺转移、技术培训、合规问题整改； 7.积极完成部门、领导安排的其它工作。任职资格： 1.硕士及以上学历或本科相当经验； 2.发酵工程、生物工程、生物制药、生物化学等生物学相关专业； 3.熟练掌握细胞生物学实验技术（细胞系筛选、细胞建库等）及细胞培养各相关实验技术（复苏、传代、检测、取样、灭菌等）； 4.了解哺乳动物细胞（CHO、293等细胞)大规模培养工艺流程，具备发酵工艺放大经验，具备大型生物反应器使用经验者优先； 5.了解GMP体系，可熟练运用各国药典、法规文件指导开展工作，GMP意识强； 6.具备较强的文字撰写能力，具备实验开发报告、工艺设计、中试放大、风险评估等相关文件撰写经验；了解IND\BLA申报常规注册文件撰写流程，具备项目申报经验、管理经验者优先； 7.团队协作能力强，有带团队经验者或项目模块leader任职经验者优先； 8.有责任心，抗压能力强，学习能力强，可独立查阅文献和解决实验、工艺开发中出现的各类问题。

其他信息: 行业要求：全部行业

公司简介

甘李药业成立于1998年，致力于科研、开发、生产和销售用于治疗糖尿病、肿瘤、自身免疫等重大疾病的创新药物。2020年6月29日，甘李药业在上海证券交易所主板挂牌上市，股票代码：603087. 甘李药业总部位于北京，是中国掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。目前，公司已拥有长效甘精胰岛素注射液（长秀霖)、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R)(速秀霖25)、门冬胰岛素注射液（锐秀霖)及门冬胰岛素30注射液（锐秀霖30)五个重组胰岛素类似物品种，产品覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场，以及拥有配套的胰岛素注射笔及针头产品。自2005年以来，公司凭借良好的产品质量和先进的生产技术优势，陆续在全球四十多个国家和地区建立了国际化商业网络，海外市场实现了迅速扩张。同时，甘李药业的甘精、赖脯和门冬三款胰岛素产品在欧美的临床试验也进入收尾阶段，意味着公司的产品即将在欧美等发达国家获批上市。在未来，甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。同时还将积极投入到肿瘤病、肿瘤、自身免疫等多个研究领域，提供多样化、高质量的医药产品及服务，造福全球更多患者，为成为世界一流的医药公司而不断前行。公司官方网址：**************

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