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北京-大兴区 1-3年 统招本科
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五险一金 优秀员工奖 定期体检 发展空间大 公司规模大 技能培训 岗位晋升 年底双薪
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孟女士 1天前在线 已认证
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职位介绍
  • 医药质量管理
  • 制药企业
岗位职责: 1.维护和完善研发质量管理体系,确保质量管理体系的有效运行; 2.建立质量管理体系文件,确保质量管理体系文件的有效性,监督质量管理体系文件的执行; 3.负责研发物料登记管理和研发档案管理工作; 4.负责对照品和参比制剂登记管理和组织仪器、设备计量的管理工作; 5.监督和检查研发活动的现场管理,确保研发活动的合规性; 6.部门交办的其他工作。 任职资格: 1. 药学相关专业,具有2年以上制药企业或研发企业质量管理经验; 2. 熟悉药品注册管理办法、GMP、GLP、ICH Q系列技术指导原则等法律法规要求; 3. 掌握和熟悉质量管理体系的运行,独立起草相关质量管理体系文件; 4. 责任心强,较强的团队协作意识和创新精神; 5. 熟练运用OFFICE办公软件、Project等项目管理工具。 6. 能适应短期出差。
其他信息
所属部门:项目管理部

公司简介

北京京丰制药集团有限公司是九州通旗下的全资子公司,位于大兴区中关村科技园区生物医药产业基地,注册资金4.75亿元,现有400余人,厂区占地106.20亩,项目总投资7亿元,共有26条全自动生产线。固体制剂年生产量可达69亿片。 北京京丰制药集团有限公司是集“孵化、研发、生产、营销”为一体的国家高新技术企业。主要以生产固体口服制剂、鼻腔用药为主,产品包括抗生素、糖尿病、心脑血管、呼吸系统给药四大系列,主要剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂、气雾剂、喷雾剂5个剂型,约60多个规格,已形成多种系列并举的产品组合。在国家“十二五”规划中提出“药物一致性评价”,和药品集中带量采购制度改革的大环境下,京丰集团盐酸二甲双胍片的2019年5月通过一致性评价,2020年8月盐酸二甲双胍片国采中标。
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