【药品研发招聘】_江苏海慈生物药业有限公司招聘信息-猎聘

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药品生产/质量管理 · 江苏海慈生物药业有限公司

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职位介绍: 1、工艺优化品种质量研究 1.1、根据评估工艺变更对产品的质量风险，制定质量研究策略，并形成质量研究方案。 1.2、根据质量研究方案开展中间产品和成品涉及的分析方法开发与验证；进行影响因素试验、中试稳定性试验、结构确证等研究；优化工艺与原工艺进行质量比对；形成质量标准并进行分析方法转移。 1.3、根据工艺优化品种质量研究按要求形成申报资料，并根据审评意见进行补充研究并递交资料。 2、在产品种质量标准问题研究对经评估需要开展质量标准问题研究的品种，对分析方法进行研究；根据项目需求开展分析方法研究或分析方法开发与验证，并形成研究资料，提供给相关人员进行审核并变更质量标准。 3、已上市品种回收溶剂质量研究 /3.1对需开展回收溶剂质量研究项目，制定质量研究策略，并形成质量研究方案。 3.2根据质量研究方案开展回收溶剂项目涉及的分析方法开发与验证；进行中试稳定性试验等研究；溶剂回收工艺与原工艺进行质量比对；形成回收溶剂质量标准并进行分析方法转移。

其他信息: 语言要求：英语、普通话

公司简介

江苏海慈生物药业有限公司是扬子江药业集团于2004年投资兴建的全资子公司，位于江苏省泰州医药高新区泰镇路8号, 是集团的化学原料药的研发、中试和生产基地。公司占地460余亩，总建筑面积11万余平方米，总投资5亿元，江苏海慈现有员工461名，博士5名，硕士31名，员工的学历大专以上达到88%。拥有研发中心、中试基地、院士工作站、16栋生产厂房。截止目前，公司已有27个品种顺利通过新版GMP认证。

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