【纯化技术工程师 (MJ001963)招聘】_金赛药业招聘信息-猎聘

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HRBP · 金赛药业

聊一聊

职位介绍: 一、工艺支持 ①参与原核品种生产一线风险的识别与控制，改善提升项目的改进和落实。 ②参与起草和修订工艺规程、岗位SOP、批记录等文件；并对相关人员行进培训。 ③参与整个生产线生产过程偏差的调查和风险评估； ④参与变更的发起，行动计划的制定，并跟踪变更情况直至关闭； ⑤参与落实工艺验证、清洁验证、设备验证等各种验证工作并输出相应的报告。 ⑥参与工艺小试研究、放大研究方案的制定、组织人员实施及报告的整理。二、工艺管理 ①定期跟踪生产一线文件执行情况，保证工艺规程、各岗位文件得到有效执行； ②整理生产关键物料的批次更换情况，定期整理分析生产数据，完成年度质量回顾报告。 ③协助研发等部门开发新产品、更新优化生产工艺，推行新工艺、新技术、新品种、新材料和新设备等；三、工艺设备管理 ①参与生产相关设备的用户需求、技术选型、设计确认、入场验收、验证等工作； ②参与已有原核原液车间的改造。 ③参与主要工艺设备的日常维护；组织人员对本岗位设备进行维护保养、校验及验证。四、其他 ①参与新工艺的技术转移； ②参与项目成本的管理工作。

其他信息: 语言要求：英语、普通话; 行业要求：全部行业

公司简介

长春金赛药业有限责任公司是长春高新（股票代码000661）控股子公司，成立于1996年，行政总部和生产总部设于长春，营销总部设于上海。公司集自主研发、生产、营销和服务于一体，是国内规模最大的基因工程制药企业和亚洲最大的重组人生长激素生产企业，国家“十一五”新药创制重大专项——全国唯一的基因工程新药孵化基地，也是中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”。其主导产品——金磊?赛增?是中国基因重组人生长激素的第一品牌。国家统计局数据显示，2005年以来，公司利润水平已连续六年在全国所有基因工程制药企业中排名领先。

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