【临床统计经理招聘】_北京世纪鼎晟国际生物技术有限公司招聘信息-猎聘

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人力资源 · 北京世纪鼎晟国际生物技术有限公司

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职位介绍: 岗位职责： 1、全面负责公司药品、器械各期临床研究的生物统计工作，参与研究方案的制定、样本量的计算、随机方法设置，方案和CRF的审阅； 2、对公司临床相关项目制定统计分析方案；审阅SAP\TLF shell、统计报告及临床试验研究报告； 3、质控所负责项目的关键TLFs，确保质量； 4、协调完成统计相关工作，与外部门沟通了解需求并具体化，按时保质完成； 5、为数据管理提供统计支持，包括审阅CRF、DVP、DMP、DRR等关键文档；提供核查的关键数据并审阅数据是否有统计相关问题(data issue)； 6、管理多个试验，整合多个试验进行数据分析，确保按时高质完成目标； 7、试验过程中，定期对试验数据进行统计监查，从统计的角度进行风险预警； 8、对其他统计师负责的项目进行高级审阅； 9、负责制订/维护适用于数据管理部的SOPs及其他相关制度； 10、负责所在团队的日常管理，及时向上级汇报所在团队的工作情况； 11、负责所在团队人员的年度工作目标制定，以及绩效评估； 12、了解并掌握所在团队的工作量情况，和所管理项目的进度，根据需要进行人员项目配置的调整，确保所在团队资源合理高效地分配； 13、负责所在团队人员工作的质量控制，包括但不仅限于SOP的依从性，文件的及时归档，以及统计分析相关工作的QC等； 14、为新员工、统计师及其他部门提供统计相关的培训和指导； 15、配合公司人才发展项目和体系，识别、发展、激励和保留高潜质人才，建立人才梯队确保团队的稳定性。岗位要求： 1、要求掌握较深的统计学以及计算机应用知识； 2、熟悉临床试验中各种统计方法及统计设计，擅长解决复杂科学问题； 3、能熟练应用SAS，有扎实的SAS知识； 4、3年以上制药公司或CRO临床统计相关工作经验；3年以上独立统计分析经验；有管理员工的经验； 5、至少负责5个相对复杂的临床试验；至少对2个治疗领域非常熟悉； 6、熟悉新药研发、临床试验流程，熟悉数据标准如CDISC\ADaM、ICH-GCP、GCP及相关法律法规。

其他信息: 行业要求：全部行业

公司简介

北京世纪鼎晟国际生物技术有限公司（简称：鼎晟国际）成立于2014年10月，是一家助力医药产品高效成果转化的国内知名临床CRO

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