【临床监查员CRA（郑州）招聘】_金赛药业招聘信息-猎聘

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HRBP · 金赛药业

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职位介绍: 岗位职责： 1、负责对公司临床试验项目进行现场监督和核查，以确保试验按照相关标准操作程序、临床试验方案、SOP、 GCP法规进行，发现问题并提出建议，及时提交稽查报告； 2、负责对临床试验文件、试验数据、监查员的工作总结与计划及其它相关资料进行定期检查，并及时提交稽查报告； 3、及时与监查员及研究者沟通，确保临床试验符合GCP和SOP规范； 4、合理制定稽查计划并组织实施，撰写稽查报告。及时跟踪稽查工作中发现的问题，并予以解决； 5、负责临床项目档案的管理、审核工作，形成审核报告，并提出纠正建议； 6、按规定对临床项目实施质量控制，分析质量问题并提出质量改进措施；进行质量记录，对通过稽查获得的信息和数据进行分析和处理，并对质量记录进行管理； 7、参与临床试验相关文件的制定、审核；参与标准操作规程的制定及实施过程的监督。； 8、完成领导交办的其它工作。任职要求： 1、医学、药学相关专业，本科及以上学历； 2、有2年以上CRA项目监查经验、实验数据管理工作经验； 3、熟悉GCP法规以及有关临床研究的相关法规，熟悉项目管理和监查流程，熟悉试验方案； 4、能够适应出差。

其他信息: 行业要求：全部行业

公司简介

长春金赛药业有限责任公司是长春高新（股票代码000661）控股子公司，成立于1996年，行政总部和生产总部设于长春，营销总部设于上海。公司集自主研发、生产、营销和服务于一体，是国内规模最大的基因工程制药企业和亚洲最大的重组人生长激素生产企业，国家“十一五”新药创制重大专项——全国唯一的基因工程新药孵化基地，也是中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”。其主导产品——金磊?赛增?是中国基因重组人生长激素的第一品牌。国家统计局数据显示，2005年以来，公司利润水平已连续六年在全国所有基因工程制药企业中排名领先。

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