彭女士
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- 职位介绍
- 二类医疗器械
- 有源医疗器械
- 工艺验证
- 工艺开发
- 产品装配组装
- 职责描述: 1. 在产品设计阶段,负责相关设计的可生产性分析,并主导关键工艺的开发、工艺文件/PFMEA的编制,以及工艺可靠性的评估; 2. 新产品导入阶段,配合研发工程师制定生产转化实施计划,与研发、采购、生产、质量、注册法规等部门协作,负责生产转化的实施,并完成工艺验证; 3. 利用DOE等工具,通过对数据进行分析生成工程报告来确定工艺技术参数; 4. 负责量产阶段生产、检验工艺的维护、确认及改进,推进相关新工艺的开发和应用; 5. 负责工艺相关的异常情况处理,协助对严重产品失效、客诉等进行相关分析并提供解决方案; 6. 负责生产夹具方案设计。 任职要求: 1. 全日制本科及以上学历,机械或材料等相关专业; 2. 5年以上工作经验,其中具有2年及以上医疗产品生产制造工作经历,了解一次性产品相关工艺要求; 3. 丰富的产品装配技术经验,如点胶、热熔、压合、激光/超声波焊接等,并且可以独立完成对组装系统和零部件公差累计分析; 4. 了解医疗器械体系要求和相关法规标准要求; 5. 熟悉生产和工艺相关的统计学知识及工具; 6. 良好的组织能力及沟通协调能力、团队合作及风险意识; 7. 具备一定的英文读写能力,英语六级或以上。
- 其他信息
- 行业要求:全部行业
- 所属部门:研发部
公司简介
爱尔博微视(上海)医疗科技有限公司(简称爱尔博微视,英文名Erbe Vision Co. Ltd.),由德国爱尔博控股在上海设立的一家医疗器械公司,专注一次性医用内窥镜的自主研发和生产,坐落于上海市宝山区金地威新智造园,同时研发中心设立在上海市长宁区国际贸易中心。
公司汇聚的专利技术储备、不断深入临床的应用研究、优秀的医疗器械营销理念,必将促进爱尔博微视成为全球医用内窥镜行业的知名企业。
企业愿景:成为全球知名医用内窥镜制造商。
企业使命:以医疗研究为平台,利用国际先进的医用材料技术、医疗影像技术,创新的医工结合设计理念,制造出高性能、高质量医用内镜,为人类健康做出卓越贡献。
企业责任:创新、务实、品质优先、规范管理。
核心价值观:进步、开放、可靠、合作、信任、尊重。
公司官网:https://en.erbe-med.com/en-en/
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