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曹女士 10小时前在线 已认证
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职位介绍
  • 药物
  • 临床QA
  • 药物分析
  • 生物药
  • 制剂
  • 生物制药
  • 医药企业
  • 制药企业
  • GMP认证
岗位职责: 1、 负责研发质量管理体系文件、记录、报告等的监督审查、归档管理和借阅管理工作; 2、 负责监督实验室日常质量管理工作的开展,包括实验记录、实验仪器设备、物料台账和档案管理等,对检查中发现的问题提出整改建议、跟踪检查并核实整改结果; 3、 负责审核各部门实验方案,实验记录和总结报告等文件的合规性,并做好备份管理; 4、 根据业务需求,协助各部门完成研发质量管理体系文件制定,参与SOP的制定; 5、 负责委外研究生产(CRO或CDMO),物料的供应商管理和审计,持续完善合格供应商库; 6、 监督产品小试、中试、临床批、工艺验证批的生产及质量控制管理过程,对生产现场进行跟进及监管,对于现场相关检查问题、项目异常等及时汇总、反馈以及问题整改措施的落实 任职要求: 1、 药学,生物制药,制药工程,药物制剂,药物分析等专业,本科及以上学历,曾参与质量保证或研究至少2年以上工作经验; 2、 熟悉核酸药物、化药、生物药的研发流程及其相关要求,有该类产品成功注册申报全流程质量管理经验者优先; 3、 大型制药企业或研发企业质量管理、QA或QC工作经验,熟悉国内外GMP,GLP等法规要求; 4、 良好的沟通、协调能力,积极主动,原则性强
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

硅羿科技在2017年10月11日成立于上海市张江高科技园区,是由美国名校海归学者、上海市科研优秀人才团队创办的一家以合成生物学技术为底层技术的高新技术企业。公司主研RNA生物农药产品,有力推动“技术**”,带动相关领域快速发展。公司致力于将先进的基因工程技术、RNA技术和合成生物学技术等现代生物技术为生物安全和绿色防控产品提供解决方案。公司建立了分子生物学、酶工程、微生物学技术平台,集研发、生产、销售和检测、科研服务于一体,立志成为现代生物安全技术的践行者。
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