【分析专题负责人（体内外代谢产物鉴定方向)招聘】

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招聘经理 · 北京昭衍新药研究中心股份有限公司

聊一聊

职位介绍: 岗位职责： 1、全面负责小分子药物TK及PK专题的实施； 2、制定实验方案并执行，分析研究结果，并撰写总结报告； 3、负责基于高分辨质谱等试验技术的小分子化药、小核酸类药物、抗体偶联药物等的体内外代谢产物鉴定工作； 4、及时处理质量管理部门提出的问题，确保研究工作各环节符合GLP要求； 5、按照公司SOP，负责相关试验的原始记录（包括电子数据）的数据完整性； 6、与委托方沟通，根据客户需求保质保量的完成相关专题。任职要求： 1、硕士以上学历，药代动力学、药理学、药物分析学、分析化学等相关专业； 2、能够独立设计、指导、操作试验，并书写报告，研究生期间在中英文核心期刊发表过文章优先考虑，从事过药物体内外代谢产物鉴定研究的优先考虑； 3、通过大学英语六级考试，较好的英文听说读写能力； 4、熟练使用高分辨质谱及相关软件； 5、有责任心，具备良好的学习能力、动手能力以及沟通协作能力。

公司简介

昭衍是中国首家通过美国FDA GLP检查，并且是唯一同时具有国际AAALAC（动物福利）认证、中国CFDA GLP认证、欧盟OECD GLP认证以及韩国MFDS GLP认证资质的专业新药临床前安全性评价机构。所提供的试验报告可同时被美国、中国、澳洲、韩国以及欧盟组织成员国等多个国家的食品药品监管部门认可。昭衍是中国最早的企业化GLP实验室，历经20多年的发展现有员工600多人，动物房容量巨大，实验室功能齐全，能为客户提供研发项目设计个性化方案、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价和临床试验以及注册服务的一条龙外包服务，服务内容覆盖了从药物发现直到新药注册的全过程，另外还可提供农药、医疗器械和食品动物的安全性评价以及用于科学研究的高品质实验动物销售服务。客户遍布中国30多个省市以及欧美和东南亚多个国家。评价过的药物品种包括生物制品、化学药、中药，适应症涉及抗肿瘤、抗病毒、免疫调节、糖尿病、造血疾病和出凝血系统疾病等多方面共1400余个品种，近年来仅向USFDA申报的项目就达130多个。昭衍在北京经济技术开发区及苏州太仓生物医药产业园区都拥有符合国际标准的动物饲养管理设施和现代化的功能实验室，动物饲养设施可饲养猴、狗、猪、兔子、豚鼠及大小鼠等实验动物，功能试验室满足了临检、分析和生物分析、临床和组织病理、细胞生物、电生理、眼科、吸入药理和毒理等相关指标的检测，技术人员熟练掌握静脉注射、肌肉注射、皮下注射、腹腔注射、口服给药、经皮给药、鼻腔喷雾、玻璃体注射、眼底注射等给药方式及动静脉等多种取血方式。昭衍美国实验室位于美国旧金山湾区。可以为中国及其它国家客户提供美国FDA新药注册和技术咨询服务。昭衍秉承“服务药物创新、造福人类社会”的宗旨，必将用丰富的经验和坚持不懈的努力为广大客户提供从新药临床前试验到I-IV期临床试验以及新药注册的全程一站式服务。

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