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- 职位介绍
- 临床试验
- CRA
- 临床项目管理
- 科研院校
- 临床计划
- GCP认证
- 岗位职责： 1.根据临床试验方案和GCP的要求，开展研究中心筛选、启动、监查和关闭访视； 2.承担CRAI带教工作，协同 CRAI拜访研究中心，协助解决问题，并对CRAI的工作进行随机检查，及时向上级领导汇报； 3.及时与中心机构，伦理及研究者沟通，维护中心资源； 4.确保临床试验入组任务按时保质完成； 5.确保监查报告的及时性、准确性；确保文件及时准确上传至系统； 6.负责中心内所有事件的按时上报，并跟进后续随访； 7.管理临床研究的供给物资和药品；管理试验样本，确保研究中心样本采集、处理、运输等流程按照相应规定进行； 8.开展临床试验方案培训，进行临床试验阶段性监查工作，并完成临床监查访视报告； 9.确保临床试验文档的完整性及完成文件归档工作，解决机构需求； 10.承担CRAII、CRAI带教工作，协同 CRAII、CRAI拜访研究中心，协助解决问题，并对CRAII、CRAI的工作进行随机检查，及时向上级领导汇报； 11.及时与中心机构，伦理及研究者沟通，维护中心资源； 12.完成领导交办的其他工作。 任职要求： 1.具备2年或以上临床试验I-IV期监查工作经验； 2.医学、药学、临床、护理学、生物学或其他与医疗相关的专业专科或以上学历； 3.熟悉CRO行业运作模式、工作流程，熟悉GCP相关行业法律法规。
- 其他信息
- 行业要求：全部行业
公司简介
春天医药成立于2004年，致力于健康事业的发展，为药品的研发评价提供一系列优质的服务。以创建本土CRO的国际品牌，推动中国CRO的健康发展为己任。
春天医药拥有丰富的组织和管理临床试验的经验，经过近10年的发展，我们的临床试验项目覆盖了肿瘤、内分泌、心血管、精神神经等近10个临床科室，先后在280个临床科室完成了130多个项目的临床试验管理工作，有超过30000名的受试者入组我们的试验，并获得了春天的跟踪健康教育许可，以保证他们的持续获益。我们专业高效的质量管理体系接受并通过了中国质量认证中心（CQC）的ISO9001质量管理体系认证（证书编号：00110Q21795ROS/1100），成为国内首家通过国际质量体系认证的CRO公司。我们严格规范的管理能够确保100%的数据溯源，我们坦诚快乐的工作理念获得了96%的客户满意度。
春天医药得到了快速的发展，临床试验业务覆盖中国大陆地区28省市，在东北设有一个分公司，广州、武汉、南京和成都分别设有办事处，我们的临床试验团队，有丰富的临床试验项目管理经验。超过2000名有丰富临床工作经验的专家接受过春天医药组织的项目管理和ICH GCP等相关知识的培训，并为春天的发展提供持续的学术支持和帮助，随着培训和合作的持续进行，这个研究队伍在不断的壮大。春天医药从05年开始创建患者数据库，现已在15个省会城市建立了社区基层医疗合作模式，为患者提供持续更新的健康教育，经过10年的努力，我们的数据库获得了超过15000名患者的疾病和治疗信息，在加快临床试验进度和提高临床试验管理质量提等方面起到了非常大的作用。
在新药注册法规不断完善和规范的过程中，春天医药不断提高行业服务水平，完善临床试验管理标准、实施临床数据的电子化提交、执行ISO9001质量管理体系认证，旨在规避临床试验管理风险，保证临床试验质量的持续稳定提高,为合作伙伴提供优质高效的临床研究服务。
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