【药物警戒专员招聘】_广东精观生物医药科技有限公司招聘信息-猎聘

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总经理 · 广东精观生物医药科技有限公司

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职位介绍: 职位描述： 1、起草药物警戒体系的相关文件，组织撰写药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告、药物警戒计划等。 2、负责临床试验发的不良事件处理和报告，并确保报告的及时性和统一性。 3、对所收到的各类来源的药物安全性报告进行处理和分类。 4、将药物安全性报告恰当分类并录入安全性数据库中。 5、对收集的报告和原始文件的完整性、准确性、易读性和信息一致性进行复核。 6、定期开展药物不良反应培训的相关工作。 7、负责识别和评估药品风险，提出风险管理建议，组织或参与开展风险控制、风险沟通等活动。 8、负责和CRO公司PV对接，并进行监管。 9、完成公司安排的其他工作。任职资格： 1、临床医学、药学、预防医学、护理学等相关专业本科及以上学历。 2、3年或以上药物警戒相关工作经验,制药企业优先； 3、了解药物警戒相关法律法规和技术指导原则。 4、具有较强的执行能力、团队协作能力；有较强的学习能力，态度认真、负责。

其他信息: 所属部门：研发部

公司简介

广东精观生物医药科技有限公司（精观生物）成立于2019年，基于高选择性靶向配体药物偶联技术开发平台，致力于通过商业化开发为临床专家提供用于呼吸、消化、泌尿、生殖等系统良恶性肿瘤精准诊疗的荧光药物。公司拥有一支由化学药物和生物药物开发专家、医学专家组成的科学家团队，并与北京大学、苏州大学、中国科学院苏州生物医学工程研究所等科研机构建立了长期战略合作；与药明康德等CRO公司开展了长期项目合作。目前，精观生物正在加速推进多个候选荧光药物的临床前研究并力争尽早进入临床试验阶段，以逐步建立拥有多款创新荧光药物的研发管线。

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