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沈女士 5天前在线 已认证
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职位介绍
  • 医疗器械注册
  • 医疗器械生产
  • 国内器械
职责描述： 1、 负责产品国内外市场准入，注册临床试验相关事务及创新医疗器械申报； 2、 编写/汇总国内外市场准入相关资料； 3、 医疗器械生产、经营企业相关证书的维护和更新； 4、 医疗器械产品注册路径的策划及认证工作的推动，执行； 5、 负责国内外医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，获取新发布和新修订的法律法规； 6、 产品及项目日常法规符合性保证。 任职要求： 1. 本科及以上学历，熟悉二类、三类医疗器械国内注册流程及法规要求，医疗器械行业相关法律法规、政策； 2. 有实际临床监察/协调工作经验优先； 3.有良好的沟通技巧和协调能力； 4.有良好的英语阅读和撰写能力。

公司简介

联影医疗是一家领先的医疗科技企业，致力于为全球用户提供覆盖预防、诊断、治疗、康复全流程的创新解决方案，打造全智能化的医疗健康生态。下属中央研究院及多家子公司，自主研发全线医学影像与放疗产品、医疗机器人、智能化可穿戴设备及医疗芯片，并提供医疗信息化、医疗AI、3D打印等一系列解决方案及第三方精准医学诊断中心服务。
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