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- 职位介绍
- 【岗位职责】 1.根据GMP和药品生产工艺要求，开展产品生产的过程取样、现场监管工作； 2.建立和完善公司成品生产过程的取样、现场监管SOP； 3.执行取样准备、取样、送检、数据收集整理工作，取样项目包括但不限定于制药用水取样、中间过程控制取样、成品取样； 4.执行生产、检验现场监管检查方案的准备、执行检查、问题汇总、问题沟通落实，跟踪检查、报告工作； 5.完成日常水系统监测/验证的取样、送检工作，完成日常清洁水样的取样、送检工作； 6.收集、汇总历次现场检查缺陷数据，提出现场监管的改进计划； 7.完成日常监督检查任务，填写相关检查记录并发放至相关部门； 8.完成领导交办的其他工作。 【任职要求】 1、本科及以上学历； 2、生物、药学相关专业； 3、1年以上制药行业QA工作经验； 4、熟练掌握药品GMP及其附录和验证相关法律法规、规范指南； 5、有较强的组织协调能力、团队协作能力、学习领悟能力、关注细节。
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