医疗器械项目经理 15-25k
北京-大兴区 5-10年 本科
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陈女士 一周前在线 已认证
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职位介绍
  • 有源医疗器械
  • 二类医疗器械
  • 国内器械
  • ISO13485认证
岗位职责: 1.根据研发项目要求,策划项目实施方案,并组织讨论与确认 2.负责产品设计开发项目全过程中质量、成本和进度的管理,统筹协调相关资源,安排项目实施进度,保证项目如期完成; 3.依据研发体系要求,建立和管理项目档案,保证项目研发过程合规,负责新产品开发过程中的风险管理工作; 4.组织项目组成员完成产品研发,并制定产品开发计划和各阶段评审,推进项目转产、验证、输出与交付; 5.配合研发负责人,按照项目既定绩效,对项目完成情况进行打分、绩效管理类工作; 6.负责委外合作、设计、服务类项目对接,跟进与交付管理,产品第三方检测、摸底试验跟踪,管理类工作; 7.负责研发部专利第三方对接、跟进、商务费用对账,与公司专利文件管理; 8.完成领导交办的其他任务 技能要求: 1.年龄:35岁以下,学历:本科及以上学历,专业:电子硬件或机械结构设计等相关专业; 2.具有丰富的研发项目管理经验,熟悉完整的医疗器械研发流程。 3.具备同行业工作经验,较丰富医疗器械专业领域知识,熟悉医疗器械行业法规和政策要求; 4.熟悉产品设计开发、生产流程和研发过程控制,对项目管理有深刻认识和理解,且至少具备2个完整项目经验; 5.强烈的目标导向,敢于担当,抗压能力强; 6.具备较强的逻辑判断能力、系统性思维、风险管理能力和沟通协调能力。
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

北京斯利安药业有限公司(原北京北大药业有限公司),前身为成立于1970年10月的北京医科大学实验药厂,2001年11月改制成为有限责任公司。历经30多年不懈努力,现已发展为具有研发、生产和销售能力的综合性制药企业,是北京大学五大重点企业之一,及北京市高新技术企业。2002年底增资扩股后,实力更为雄厚。2003年12月通过药品生产质量管理规范即GMP认证,发展势头更为强劲迅猛。 斯利安药业与北京大学药学院、首都医科大学、解放军军事医学科学院、美国西部大学、中国妇婴保健研究中心、北京大学生育健康研究所、北京大学国家重点实验室等建立起长期的战略合作伙伴关系,作为强大依托,而且聘请张礼和、沈家祥二位院士和李竹、彭师奇等12位教授组成专家顾问委员会,同时建立了药物研究所,从而拥有较强的药物研发能力。主要产品“斯利安”是与美国疾病控制中心合作、历经8年开发成功的预防神经管畸形的新药,该项研究在柳叶刀、美国新英格兰医学、中华医学、中华流行病学等著名杂志上发表,并被全世界50多个国家所采用,1997年获卫生部新药证书,2003年获科技部等部局联合颁发的国家重点新产品证书,并被国家人口计生委、卫生部、全国妇联、全国残联列为重点推广项目,现已在全国28个省市区、1400多个县推广。 为谋求更大更快发展,斯利安药业投入巨资,在具有良好政策法规环境、被誉为“中国药谷”的北京经济技术开发区,建立起了占地面积达60亩的生产基地,一期工程——按照GMP标准建设的厂房及其配套建筑即达1万平方米。二期即将开工建设。 斯利安药业的营销网络覆盖全国,销售额每年递增20%以上,同时,斯利安药业视产品质量为公司的生命,坚持不懈,公司在近期进行了ISO-9000和ISO-14000认证,使公司的产品质量和管理环境更加精益求精。 斯利安药业高度重视企业文化建设,大力倡导“以人为本、诚信敬业、开拓创新、团结奋斗”的核心价值观,同时尊重员工个性追求,努力为其创造全面发展的良好环境。 斯利安药业敞开宽广的胸怀,搭起广阔的舞台,汇聚天下英才,建立起了一个求真务实、大胆创新的核心团队,锻炼出了一支包括研发、生产、营销和管理等方面人才的强大队伍,而且众多有志者仍在纷至沓来。 斯利安药业人肩承重任,德沐天下,将继续以优质的产品、昂扬的精神、勤奋的工作,传承人类文明,挥洒健康人生,创造美好未来。
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