【临床监查员CRA招聘】_钛和检测认证集团股份有限公司招聘信息-猎聘

黄女士 6小时前在线已认证

HRBP · 钛和检测认证集团股份有限公司

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职位介绍: 岗位职责： 1.负责立项前试验中心的筛选评估、临床试验立项、机构伦理审核、推进协议签署、临床备案、项目启动会准备及开展工作; 2.负责并协助启动后的常规伦理更新、临床试验中心的药品及物资管理，以及试验中心的文件管理、协议变更，跟进和把控临床试验进度、推动受试者招募和入组工作; 3.根据ICH-GCP、SOP、相关法规和试验方案要求，完成临床试验的全程监查工作，及时有效沟通反馈试验问题，撰写并上交监查报告，确保试验质量和临床资料的完整性、真实性； 4.协助或参与临床试验方案、研究手册、知情同意书、病例报告表等试验相关资料在立项初始及试验阶段的编写或修改工作； 5.与试验相关多方建立良好的合作关系，包括协助研究者、CRC、数据统计方和其他项目相关人员解决试验中出现的问题和突发事件，完成上级领导安排的其他事宜。任职要求： 1、本科及以上学，医药相关专业； 2、有1年以上临床CRA经验（药物），有BE项目经验者优先； 3、具有申报方案撰写经验，能够独立完成方案撰写。 4、熟悉GCP、ICH-GCP以及临床研究相关法规； 5、具备较强的独立工作能力及团队合作精神，能接受出差，并且具有良好的自我管理及约束能力； 6、良好的沟通及多方协作能力。

其他信息: 行业要求：全部行业

公司简介

钛和检测认证集团是一家专注于质量、健康、安全、环境和可持续发展领域，及检验、检测、认证、校准和其他技术服务于一体的综合性第三方服务机构。我们拥有30余家实验室，50余家分支机构，服务网络覆盖全国。为客户提供通讯及信息服务、新能源电力服务、汽车电子服务、食品农产品服务、工业与设施服务、医药研发服务、计量校准服务、认证与管理管理提升及可持续发展服务等。钛和集团始终践行以客户为中心、不负信任、坚持奋斗、拥抱变化的价值观，通过科技创新，帮助客户管理风险、持续改进、实现卓越。坚持以技术为核心驱动力，坚持可持续成长，成为长期有价值的企业。

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