【质量控制检验员 QC Analyst招聘】_睿璘生物医学招聘信息-猎聘

陈女士 10小时前在线已认证

人力资源经理/主管 · 睿璘生物医学

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职位介绍: 职责描述： • 起草、修订QC实验室检测方法相关文件、分析方法验证方案文件，负责相关文件的管理、维护和执行； • 负责研发、生产过程样品的理化/生化或微生物或分子生物学相关等检测项目； • 负责形成检验SOP、记录，确保检验记录符合数据完整性要求； • 负责协助维护、改进和提高实验室的日常运行； • 负责完成公司组织的相关培训，保持个人技术和能力的持续提高； • 负责协助进行部门自检和内外部质量审计； • 负责维护本岗位的文件保存、文件管理的体系，确保所有受控文件和记录妥善保存并便于迅速查找，以满足业务、法律法规及安全要求； • 协助QC负责人对实验室进行日常管理，包括但不限于实验室卫生、预算制定、试剂和仪器采购、EHS 管理等； • 执行与此处描述的工作相关的其他相关职责； • 接受工作所需的不定期短期出差；岗位要求： • 药学、制药工程、生物化学、生物工程、分子生物学、医学检验学或其它相关专业的本科或以上学历，并有生物制药行业经历； • 1年以上cGMP化QC实验室工作经历，熟悉QC检验流程、常用检验方法、仪器设备的操作等制药企业实验室必备工作技能； • 具备微生物检验或理化\生化检验或分子生物学相关操作经验； • 具备一定的文件编写能力，可进行本岗位相关SOP\RSOP的编制等； • 具备基础的英文读写能力，熟练操作日常办公软件（Word、Excel、PPT等）；

其他信息: 行业要求：全部行业; 所属部门：CMC/Quality

公司简介

睿璘生物医学成立于2021年，是一家基于再生医学与细胞治疗科学开发骨科运动医学及整形修复外科项目的生物科技公司。公司一方面引进欧美已获批上市的前沿产品及其国际一流的生产/质控体系，同时重点发展自主研发项目，填补国内及亚洲空白，面向未来国际市场。公司自2021年成立以来，连续两轮成功融资，总额度超过5000万美金，且于2022年底全资产收购德国上市公司Co.Don AG等。

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