中试生产总监 15-25k·15薪
廊坊-固安县 5-10年 硕士
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五险一金 绩效奖金 带薪年假 定期体检 发展空间大 扁平管理
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赵女士 一周前在线 已认证
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职位介绍
岗位职责: 1. 根据公司研发项目进展情况,安排中试工艺验证,根据验证规程,组织对相关工艺或设备进行验证; 2. 制定中试生产计划,制定相关研发项目的中试生产进度、物料、人员计划,并具体组织实施,确保中试生产正常运转、 完成中试生产任务; 3. 根据GMP、国家法规和公司规程,起草、修订或审核相关的中试生产工艺文件、操作规程和管理文件; 4. 根据中试生产计划和实际物料使用情况,监督物料的用量和损耗,控制物料成本; 5. 根据美国生物制药要求生产制备合格的注册申报及开展临床的产品; 6.按培训制度,组织对部门员工进行培训与考核,对部门员工进行定期工作业绩考评。 任职要求: 1. 制药、生物医药等相关专业,硕士以上学历,8年以上医药生产相关工作经验、5年以上医药生产管理经验; 2.有生物制药生产经验者优先考虑; 3. 具备良好的生物制药、GMP、制药机械设备知识;具备丰富的制药生产管理经验; 4. 具备良好的职业素养,人际沟通和组织协调能力,具备控制成本的意识和能力,较好的学习习惯和能力,富有团队合作精神; 5. 具备培养和管理团队的能力。
其他信息
语言要求:英语、普通话
行业要求:全部行业

公司简介

“专注于全球创新生物药研发及商业化” 德益阳光生物技术(北京)有限公司成立于2013年底,是一家专注于全球创新生物药研发和商业化的中外合资企业。公司业务主要聚焦在抗病毒、骨科、代谢类疾病三大领域,致力开发“同类第一”(“First-in-Class”)和“同病第一”(“First-in-Disease”)的全球首发创新药。核心团队全部来自全球知名的跨国大型药企丹麦Novo Nordisk和美国ZymoGenetics公司,在蛋白创新药领域有平均超过25年的研发和产业化经验。核心产品PSP001的适应症治疗移植后慢性诺如病毒感染正在美国开展一期临床,第二适应症治疗慢性乙型肝炎正在做临床前的桥接试验,预计将于2023年在中国开展二期临床试验。 德益阳光的单域蛋白药物筛选平台和双靶点激动剂药物嵌合平台在国内属于单一平台,在国际上处于前沿地位。在平台技术下的产品研发管线较长,均为创新生物药,在病毒、骨科两个赛道有7个产品正在按研发计划推动,预计每年将有1-2个产品推入临床阶段。 德益阳光生物技术(北京)有限公司总部设在北京,在北京设有研发中心,在河北固安肽谷产业园有中试生产线,在美国西雅图设有临床中心。 公司自2013年成立以来,经过初创时期的沉淀和孵化,现已进入加速发展阶段。截止目前,公司已经在中国、美国、日本、欧洲等国获得6项专利授权,还有8项专利已经提交申请并处在公示期。公司也先后获得中关村高新技术企业、中关村国家自主创新示范区金种子企业等多项名誉和海外人才创业企业等多项政府扶持资金。
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