医疗器械注册 5-8k
青岛-城阳区 1-3年 本科
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职位介绍
  • 无源医疗器械
  • 医用敷料
  • 医疗耗材
  • 医用材料
  • 二类医疗器械
  • 一类医疗器械
  • 三类医疗器械
  • 医药企业
1:负责安设计开发过程资料的收集和编写: 2:编写医疗器械注册文档,跟踪注册变更登记; 3:负责产品注册,产品变更及质量体系相关文件与材料; 4: 熟悉药监局,医疗器械检测中心的办事流程; 5:负责临床文件和资料的搜索和研究,编写注册临床评估 职位要求: 1:具有2年以上的医疗器械注册工作经验; 2:具有医药、生物、检验等医学相关专业本科以上学历; 3:熟悉医疗器械及医药产品注册、变更等程序;熟悉医疗器械管理体系; 4:具有严谨认真的工作态度,责任心强,有良好的团队合作及沟通能力
其他信息
所属部门:研发

公司简介

青岛中腾生物技术有限公司成立于2012年,是专注于研发、生产、销售医用生物制品的高新技术企业。卫生部医药生物工程技术研究中心,是国家重点支持的生物医药企业。 公司以“发展海洋科技,造福生命健康”为宗旨,依托海洋资源、运用现代生物技术,从事医疗器械产品、食品、化妆品和生物制品等一切健康相关产品的研发、生产和销售。 公司拥有独立的研发机构,万级GMP净化生产车间(部分百级),独立的检验机构,配套齐全的检验设备。具有较强的科研开发、试验检测、生产制造能力。 我司核心产品是2009年“国家科学技术发明一等奖”成果产业化项目并荣获几十项国家和国际发明专利。 我司褐藻寡糖是著名海洋药物学家管院士潜心研究20多年,采用几十道特殊工艺程序萃取的海藻精华成分。 2017年10月公司投资3000万成立——辽宁帝东医药生物工程有限公司。拟生产高科技医疗器械、消毒产品、化妆品和食品。
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