【医学总监-血液肿瘤招聘】_神州细胞工程有限公司招聘信息-猎聘

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HR · 神州细胞工程有限公司

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职位介绍: 职责描述: 1. 作为公司医学研究领域的专家，带领或参与公司内外与医学相关的活动。 1) 指导并参与公司研发项目I,II， III，IV期临床试验的设计，为项目的决策提供高质量的临床数据； 2) 参与、指导并审阅公司研发项目申报资料（如IND/CTA，BLA/MAA等）中与医学相关内容的的撰写； 3) 与政府主管部门、行业学会/协会、本公司涉及的医学领域专家、科研院所等相关部门，建立并保持交流和沟通的渠道，跟踪最新的法规和国内外医学进展，帮助提升公司的行业知名度和影响力； 4) 评估在研新药在医学领域的发展方向，以及在市场上的应用前景，协助新项目的研发或引进；药理毒理研究方案及结果评估； 5) 作为公司科学委员会成员，参与公司与新药研发有关的医学方面重大技术方案的决策、医学方案的制定和总结报告撰写的领导和审核工作； 6) 负责临床前药理毒理研究负责与相关领域的学术权威、VIP专家进行高层次学术交流，了解临床对新药的需求，配合研发部门制订有利于新药研发的策略； 7) 协调与公司各职能部门之间的协作； 8) 完成领导安排的其它工作。 2. 作为医学部的核心成员，领导并参与临床试验项目的医学管理。 1) 作为医学部核心成员，领导并参与临床试验项目的医学相关管理； 2) 负责审核、修订各个项目临床研究总体计划和项目资料（项目/年度/月度）； 3) 负责维护与VIP医学专家的关系； 4) 负责对本公司临床试验或已上市产品中因严重不良事件或其他原因引起的纠纷给出最终医学处理意见；负责药品不良反应报告的医学审核工作。 3. 团队管理。 1) 负责部门管理体系的建立及相关文件的审批； 2) 负责部门的绩效考核、费用管理； 3) 制定和执行团队的人员招聘、培训计划，建设并保持一支高效、专业、有梯次的项目执行队伍； 4) 制定和监督执行团队内部各项行政管理规定。任职资格： 1. 学历要求：临床医学博士或硕士学位 2. 专业要求：5年以上血液肿瘤专科临床工作经验。 3. 外语要求：熟练查阅、阅读和翻译相关专业文献；口语流利。 4. 工作经验： 1) ≥4 年从事药物临床研究的相关工作经验，在血液肿瘤专业领域的工作经验为加分项； 2) 具有设计不同期临床试验的经验，经历过临床试验操作的所有环节。亲自参与过肿瘤药I期临床试验的经验为加分项； 3) 具有撰写医学相关的药物申报资料和与不同药政部门打交道的经验； 4) 3年以上成功管理≥5人团队经验； 5. 知识要求： 1) 非常扎实的临床医学的知识； 2) 较强的临床肿瘤和临床免疫学的知识； 3) 熟悉药物研发的全过程和药物全球开发的过程； 4) 一定的临床药理、药物警戒和药物遗传学知识； 5) 熟悉GCP和项目管理； 6. 技能要求：极强的亲和力；很好沟通和演讲能力；较强的组织协调能力；成功地带领跨部门团队或多部门组织的能力； 7. 素质要求：极强的主动性； 8. 注重策略、时间管理和结果； 9. 具有团队精神。

其他信息: 行业要求：全部行业

公司简介

神州细胞（股票代码：688520）是由国际知名生物药研发、新药创制重大专项科学家谢良志博士创办，是一家以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、营销于一体的高新技术企业，聚焦于恶性肿瘤、免疫性疾病等重大疾病的药物研究。公司已建立覆盖生物药研发和生产全链条的高效率、高通量技术平台，并自主研发了多样化及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品管线，拥有近8万平米的生产研发中心，研发管线充足，具有多条GMP生产线、工业规模化生产的能力。全国国产重组人凝血因子Ⅷ——安佳因已于2021年7月获批上市，全球14价HPV疫苗已经进入临床阶段，多个产品已进入临床III期研究阶段。公司总部位于北京，武汉、杭州、上海、天津、广州等地有分公司或办事处，现有员工超千人，海归博士40余位。致力于为国内及国际患者提供高质量、低成本的治疗选择，并将树立生物制药品牌、打造国际一流制药企业作为公司的发展愿景。

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