【验证QA主管招聘】_因诺纬克生物招聘信息-猎聘

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人力资源副总监 · 因诺纬克生物

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职位介绍: 1. 监督计量与验证工作按法规要求及公司计划执行。 Supervise calibration and validation in accordance with regulations and company plan 2. 参与验证总计划的制定，并负责验证总计划、验证方案及报告、URS、风险评估等相关文件的审核。 Participate in developing the VMP (validation master protocol), and be responsible for reviewing of VMP, validation plan and report, URS, risk assessment and other related documents 3. 参与并跟进验证执行过程中偏差、CAPA等质量事件的调查、评估。 Participate and follow up the investigation and evaluation of deviation, CAPA and other quality events during the implementation of validation 4. 参与SAT&FAT活动。 Participate in SAT&FAT activities 5. 对接验证服务供应商，确保验证服务供应商的管理符合公司程序及相关法规要求 Connect with the validation service providers to ensure that the service complies with the company's procedures and relevant regulations 6. 负责起草与审核本岗位相关SOP等文件 Responsible for drafting and reviewing SOP documents related to this position 7. 协助建立质量管理体系及其所需的质量管理制度并实施。 Assist to establish the quality management system and the management procedures needed, then to implement them. 8. 负责对生产现场日常监控及检查GMP的实施，对工程、仓库及QC部门现场及相关记录填写等实施不定期检查。 Responsible for the daily monitoring and inspection of the production site and the implementation of GMP; the irregular inspection and relevant records of the engineering, warehouse and QC departments. 9. 参与自检及审计发现项的整改措施制定及跟踪实施； Take part in the setting and following up the implementation of rectification for self inspection and audit findings 10. 监督产品发货、退货及不合格品处理，参与产品的年度回顾； Supervise product distribution and return, disposal of nonconforming products, and participate in the product annual review 11. 审核被委托生产方的所有与生产线相关的资料文件，以确保各文件符合GMP要求。 Review all the information and documents related to the production line of the commissioned manufacturer to ensure compliance with GMP requirements. 12. 负责领导交办的质量其他相关工作。 Responsible for other Quality tasks assigned by the leader.

公司简介

Innovac Therapeutics（因诺纬克生物）由资深生物医药企业创建孵化及风险投资人，原Creacion Venture风险合伙人/基石资本董事总经理/礼来亚洲基金投资总监张弛先生、原诺华疫苗（Novartis Vaccine）全球免疫学/免疫治疗负责人，Moderna肿瘤mRNA疫苗首席科学家、mRNA个性化肿瘤疫苗(PCV) mRNA-4157/V940开发负责人 Nicholas Valiante博士、资深生物医药工艺开发及生产专家，原拜耳制药工艺开发副总裁/武田制药工艺开发及生产高级总监袁航博士共同创立，致力于研究及开发针对复杂病毒及肿瘤的mRNA疫苗和疗法。公司采取中美双引擎驱动的运营模式，下设中、美子公司，美国子公司位于马塞诸塞州波士顿地区剑桥市，毗邻麻省理工学院、哈佛大学、波士顿大学等科研院校及1000余家生物科技公司，负责管线产品的早期研发，临床前候选疫苗筛选，小试工艺开发；中国子公司位于浙江省杭州市余杭区，负责管线产品工艺转移承接、中试工艺放大，产品的GMP生产及临床前、临床研究。公司目前首批管线产品筛选、初始设计以及初步动物体内筛选试验已完成，计划2024年在中国和美国申报2-3个mRNA疫苗的临床试验申请（IND），2024年下半年多个管线进入临床开发。

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