临床监察员CRA 7-13k
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俞女士 一周前在线 已认证
人事行政主管 · 苏州睿酷
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职位介绍
  • 临床监察员
1、负责医疗器械临床试验的组织、实施和监查工作,确保临床试验严格按照GCP、SOP、试验方案和相关法律法规进行; 2、负责调研、提供试验中心和研究者相关信息,并根据试验进度及时更新; 3、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件; 4、组织筹备和参加研究者会议并在会上作会议记录; 5、 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用器械、试验文件及试验的相关设备; 6、协调中心稽查前的各项准备工作,制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。 岗位要求: 1、临床医学、药学等相关专业本科及以上学历; 2、有CRA工作经验者优先; 3、熟悉医疗器械临床试验监查、CFDA法规、GCP条例; 4、有较好的与人沟通、谈判、表达能力; 5、能独立开展工作并具有较好的团队精神。
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

睿酷医疗是建立在对未来医疗可及性、精准性、集约性的探索求真以及结合现有临床“痛点”的深度思考融合的基础上,以“锐意进取,敢为人先”为产品的发展目标,“扎根临床,解决痛点”为产品的发展方向,专注“医疗混合现实”、“医疗人工智能”两大领域,立足临床应用场景与真实需求,致力于围绕手术微创全领域的医疗科技产品系列的研发,布局智能化、数字化医疗,助力医疗生产力,推动我国科技医疗建设。
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