徐女士
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- 职责描述: 1、承担多肽药物质量研究及表征工作,进行多肽药物分析方法的开发、优化及验证。主要包括氨基酸原料、树脂原料、中间体和成品(含量、纯度、杂质、结构分析)等样品的检测工作。 2、熟悉应用LC、LC-MS等分析仪器对多肽进行相关表征,能够独立进行多肽质谱数据解析、多肽杂质定性分析,了解并应用多肽药物领域最新科研进展和技术手段。 3、参与相关SOP的修改及优化。 4、熟悉新药研发法规政策要求及多肽药物研究相关指导原则,了解国内外法规要求,能够按照法规要求完成资料撰写工作。 任职要求: 1、药学、生物分析等相关专业背景,博士。 2、了解新药研发法规政策要求及多肽药物研究相关指导原则,熟悉多肽药物分析各项新技术及要求。 3、具有2年以上多肽药物研究经验,有多肽分析团队项目管理经验和IND/ANDA申报经验。 4、具有多肽质谱分析研究经验以及多肽结构表征研究经验,可熟练操作液质等多肽相关分析仪器。 5、具备优秀的团队协作意识和敬业精神。
公司简介
石药控股集团有限公司组建于1997年,在“做好药,为中国,善报天下人”的理念传承下,通过创新发展,主要经营指标多年保持双位数增长,年销售收入452亿元。现在已发展为员工2.8万人的国际化创新性企业。旗下港股上市公司(01093.HK)入选恒生指数成分股,并代表中国制药入选全球医药企业研发管线规模榜单居第23位,服务全球患者。
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