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人力资源经理/主管 · 信诺维

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职位介绍: 职责描述： 1. 根据试验方案、SOP、GCP要求，负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查；独立负责并完成小型项目临床监查工作，合理分配CRA工作内容，并能够管理及带领1-2名初级临床监察员完成中小型项目； 2. 参与制定临床试验协议，制订项目计划、进度表及研究方案，跟踪、检查项目各阶段的完成情况，追踪试验的执行情况，进行质量控制，及时发现并解决问题，确保试验品质； 3. 负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与沟通，并解决与研究有关的问题； 4. 准备临床试验各相关文件，协助完成临床试验总结报告； 5. 保持与研究单位良好的沟通与协调，维护临床试验资源； 6. 根据ICH-GCP及项目要求，妥善建立并管理项目文件资料系统； 7. 根据公司需要，提供必要的临床试验相关技术支持； 8. 对公司在研临床研究项目进行医学支持。任职要求： 1. 本科及以上学历；外企或行内知名企业岗位资深经验者优先； 2. SCRA，3年或以上的临床试验经验； 3. CRA II，2年以上经验；CRA I，1年以上CRA经验或2年以上CRC经验； 4. 熟悉ICH-GCP,GCP和相关的管理条例； 5. 了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况； 6. 具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力； 7. 具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神，能够融入团队、奉献团队；能适应经常出差。

其他信息: 语言要求：英语; 所属部门：临床

公司简介

信诺维成立于2017年，是一家兼具科研实力和商业化能力的平台型创新药公司。基于自主创新的靶向治疗、抗感染和PROTAC三大技术平台，信诺维已形成BLI抑制剂、EZH2抑制剂、hURAT1抑制剂以及新一代ADC等创新药管线，覆盖肿瘤、抗感染和代谢等疾病领域。目前公司已有多个产品处于临床研发阶段。依托优秀的产品数据和对外授权能力，信诺维与国内外知名公司已达成数项对外授权合作，总金额数十亿美元。自成立以来，信诺维始终以造福人类健康为己任，致力于为全球范围内重大未满足临床需求提供高质量解决方案。

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