魏女士
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- 职位介绍
- 职责描述： 1、拟定实验室建设规划，建立规范的实验室环境、负责设施和环境/设备的合理配置和有效管理，确保实验室管理体系的正常运行； 2、根据IEC60601系列标准和相关的ISO/IEC的医疗标准制定测试计划并出具测试报告/证书，做好任务分配，监督工作过程并审核数据，确保实验准确，符合相关法律法规要求； 3、负责管理和优化实验室设备，与相关部门共同分析解决测试过程中的问题，提出解决方案，持续提高测试质量与工作效率； 4、建立和完善实验室的测试方法、操作规程以及相关的技术性文件； 5、负责实验室人员的技术培训及团队建设； 任职要求： 1、全日制本科及以上学历，生物医学工程、电子，电气等相关理工科专业； 2、五年以上医疗器械检测相关工作经验，至少2年以上实验室管理经验，熟悉有源医疗器械产品的检定校准检测，熟悉医疗行业相关体系法规，如IEC60601系列标准、ISO13485体系、医疗器械GMP等； 3、具有较强的实验室组织、管理能力和沟通能力，具备良好的检测技术和管理知识培训能力； 4、熟悉第三方外部测试，熟悉医疗产品标准，如安规、电磁兼容、医疗安全标准等； 电气产品测试或有源医疗器械测试工作经验，熟悉IEC 60601-1，IEC 60601-1-2、IEC 60601-1-11、 IEC61010、IEC62471、GB/T 9706等标准； 5、熟悉内部测试，光波长、辐射、光功率，电池、按键等寿命测试，泄露电流、耐压等一定的测试经验。 6、英语读写能力良好，能够阅读专业的英语文献和标准，撰写英文实验方案和报告。
- 其他信息
- 所属部门：品质部
公司简介
宁波宜美日光精密制造有限公司成立于2017年10月，由宜美时尚科技集团与日本日光精器株式会社共同投资
成立的合资公司，是清华启迪控股旗下专注于时尚、美容、医疗等大健康产业的新锐企业，为国内外品牌全力
打造从市场营销、设计开发、智能制造、仓储物流一体化的美容医疗个护产品。为了满足全球市场个性化的需
求，启迪日光积极导入清华大学的科技资源和日本先进的工艺制造技术，通过全球先进技术、亚洲精益生产、
与项目快速反应、高效供应链系统的紧密结合，获得MDASP、ISO13485 等行业资质的认证，以及CFDA的成功申
报，持续提供创新有竞争力的产品。
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