高级临床监查员SCRA（肿瘤III期）-武汉 15-25k·13薪
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人力资源主管 · 四川百利药业有限责任公司
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职位介绍
  • 临床试验
  • 药理毒理
  • CRA
  • 临床项目管理
  • GCP认证
  • 临床计划
  • CRF
岗位职责： 1、负责研究单位的筛选，研究预算的制定，协助项目经理组织方案讨论会和总结会； 2、负责选择临床试验中心，签订临床试验合同，并跟踪落实临床试验全过程； 3、通过规范的监查过程，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行； 4、跟进临床试验进度，协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题； 5、定期归纳并提交监查报告，定期整理更新研究者文件夹； 6、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床机构、患者等各方关系； 7、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。 任职资格： 1、大专及以上学历，临床医学、护理学、医学、药学、临床药理等相关专业； 2、具有3年以上CRA工作经验，有肿瘤项目经验者优先； 3、具有较强沟通能力，与医院的机构办、研究者等能建立良好的工作关系； 4、具有良好的团体合作精神及责任心，抗压性强，适应出差工作。

公司简介

百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。 公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”，聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发：两个双特异性抗体--全球四特异性抗体临床其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段，正在或即将申报临床。未来两年，将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请，并将同步开展中美的临床研究。
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