【QC仪器工程师招聘】_质肽生物招聘信息-猎聘

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HR · 质肽生物

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职位介绍: 岗位要求： 1、负责仪器组完成组内各项检测及与检验相关的工作，确保检验的准确性，为生产运营提供可靠的质量检验数据，并满足项目及生产推进要求。 2、按照项目及生产计划，合理分配仪器检验人员的工作，跟踪并督促及时完成，并严格要求仪器检验人员如实、及时的记录所有检验、试验数据及各种台账、记录，及时汇报异常数据，对检验结果进行汇总、趋势分析和评估等。 3、负责仪器组相关OOS的组织调查、分析和处理，并配合对QC内部的质量控制状态进行自查和评估，并协助完成相关的偏差、变更、CAPA的落实。 4、组织起草、修订或审核仪器相关的质量标准和检验操作规程及QC的管理规程，组织仪器检测相关的培训和监督实施。 5、负责组织或协助完成仪器组相关检验仪器、设备、设施的确认和验证工作。负责仪器相关检验仪器、设备、设施及计量器具的正确使用和维护，检查计量器具在有效期内使用，并确保所有使用仪器设备处于有效的运行。 6、负责制定稳定性考察的考察方案，负责稳定性样品管理，并对结果进行统计分析，编写稳定性实验报告。 7、负责组织、实施、完成仪器相关检验方法的确认和验证及转移工作，并确保所有使用的检验方法处于有效的运行。 8、负责组织并参与仪器相关人员的培训（相关文件、岗位职责、SMP、SOP及专业知识及操作技术等方面），对组员进行培训并指导，并对培训效果及上岗实操进行考核和资质确认，协助绩效评定；积极参加各类相关的培训，不断提高相关专业技术水平。任职资格： 1、大专及以上学历，药学或相关专业； 2、3年以上仪器分析检测及管理的工作经验（常规理化检验、液相、气相等）； 3、掌握相关法律法规要求，掌握验证及相关检验知识，无色盲。

其他信息: 行业要求：全部行业; 所属部门：质量部

公司简介

北京质肽生物医药科技有限公司位于北京市昌平区生命科学园，主要从事生物创新药、仿制药的研发、生产。公司的核心团队均来自国际知名制药企业，长期在代谢性疾病领域（如糖尿病）的研发积累，有10年以上相关领域研发经验，公司搭建的的大肠杆菌重组蛋白生产平台达国际先进水平，公司目前着眼于代谢类药物的研发，已有数个项目进入临床前研究阶段，公司处于快速发展期，发展前景广阔，个人晋升空间大。

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