【国际注册专员（高级）招聘】_万泰沧海招聘信息-猎聘

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招聘组 · 万泰沧海

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职位介绍: 岗位职责： 1、负责协调相关部门，主导输出项目国际注册资料，对输出资料进行核对、整理并根据需求修订、补充资料和解答注册进程中的问题； 2、负责国际注册法规的收集、培训及内部转化跟进，如医疗器械国际注册法律法规，如注册目标国家的法规、欧盟法规、相关的欧盟协调标准等； 3、根据所注册国家药监部门要求组织公司内部进行资料补充和修改； 4、跟进国际注册项目申报进度，协调解决申报过程中遇到的问题，确保注册项目按照计划进行； 5、其他与国际注册有关的业务。任职要求：· 1、本科及以上学历，医学、生物学、药学等相关专业优先； 2、英语六级及以上，熟练的英文听说读写能力，海外留学背景优先； 3、具有医疗器械国际注册或质量体系认证工作经验，熟悉医疗器械国际注册标准（CE\ISO等）优先； 4、可流畅地和内外部机构进行沟通和交流，遇到问题能理性分析找到问题关键，并协调相关资源，高效处理和解决问题。

其他信息: 语言要求：英语、普通话; 所属部门：注册部

公司简介

2001年，养生堂有限公司【农夫山泉股票代码：09633】收购了北京万泰生物药业股份有限公司【万泰生物股票代码：603392】，并先后在厦注资成立了四家公司，分别专注于创新疫苗、新型诊断试剂、高端医学仪器及生物活性原料的研发、生产和销售。【厦门万泰沧海生物技术有限公司】厦门万泰沧海生物技术有限公司成立于2005年3月，注册资本12亿元，是国内知名企业“养生堂”旗下北京万泰生物药业股份有限公司疫苗板块的骨干企业，是福建省重点的疫苗研发生产民营科技企业。厦门万泰沧海生物技术有限公司自成立以来，专注深耕疫苗产业近二十年，致力于为人类预防疾病提供高品质并可负担的创新疫苗。公司依托养生堂与厦门大学共建的“国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心（NIDVD）”探索可持续发展的产学研模式,建立了重组（大肠杆菌）类病毒颗粒疫苗研制技术平台，成功研发上市全球首支重组戊肝疫苗（益可宁®）和国内首支、全球第四支宫颈癌疫苗（馨可宁®）等重磅创新疫苗产品，自主研发的九价宫颈癌疫苗已进入III期临床试验，同时还有新一代宫颈癌疫苗、二十价肺炎疫苗等多个在研项目。公司在多领域取得重大成就，是“国家高新技术企业”、“国家地方联合工程实验室”，并获批建立国家博士后科研工作站，公司明星产品戊肝疫苗获得了“建国六十周年创新成果奖”、“中国专利金奖”等，二价宫颈癌疫苗获得世卫组织“PQ”认证。

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