【国际注册工程师招聘】_厦门宝太生物科技股份有限公司招聘信息-猎聘

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高级招聘师 · 厦门宝太生物科技股份有限公司

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职位介绍: 任职要求 1.本科及以上学历，医学、生物学、药学等相关专业； 2.必须要有熟练的英文读写能力； 3.有医疗器械国际注册或质量体系认证工作经验，熟悉行业标准（如欧盟、ISO等）者优先考虑； 4、工作认真负责，责任心强。遇到问题能理性分析找到问题关键，并协调相关资源，高效处理和解决问题，团队意识良好服从上级领导安排，适应各国与国内办公时间差，积极处理国际注册事项。岗位职责 1.收集并学习医疗器械国际注册法律法规，如注册目标国家的法规、欧盟法规、相关的欧盟协调标准等； 2.整理注册法规要求，转化给技术部门输出技术文件；对技术人员编写的文件进行核对、翻译、整理； 3.按照注册要求编写英文版的技术文档、临床报告，整理输出产品注册文档； 4.按时保质保量完成上级安排的任务

公司简介

宝太生物成立于2008年，总部位于福建厦门。深耕体外诊断试剂与仪器研发、生产和销售，大力引进知名院校硕博士及行业高端研发人才，员工总数超过1000人，研发人员近300人，博硕学历占比35%以上，积累国内IVD技术资源，强化创新能力，丰富产品阵容，公司技术平台覆盖免疫层析、化学发光、分子POCT、电化学等多项精准快检技术，已取得母婴健康、肿瘤系列、新型冠状病毒快检系列等70余项产品医疗器械注册证书，其中孕酮等10项产品为全国荧光前列产品，获得36项产品CE认证，70余项核心专利授权。公司业绩保持持续的快速增长，2017年实现规下转规上，2018年被评为中国POCT产业综合实力20强。先后取得国家高新技术企业、国家专精特新小巨人企业等数十项荣誉资质。在“2021福建省民营企业100强”“2021福建省创新型民营企业100强”“2021福建省民营企业制造业50强”榜单中，入围所有榜单的医药制造企业，分别位于第86、46、36名。宝太生物始终以“务实创新，科技服务健康”为己任，投身于精准医疗诊断领域，持续打造有竞争力的POCT民族品牌。2020年全球新冠疫情爆发，宝太生物快速研发出多款新冠病毒快速检测试剂盒，远销全球超15亿人份，相关检测试剂出口量居全国前列，为全球疫情防控贡献“中国力量”。宝太生物拟三年投入研发费用18亿元，进一步推动IVD+拓展战略的落地，我们真诚欢迎全国优秀研发人才及有志之士加入我们的团队，与我们同携手、共进步，一起创造事业更加辉煌的明天。

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