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招聘专员 · 康方生物

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职位介绍: 岗位职责： 1.负责从早期工艺开发（IND)，到产业化（NDA）不同研发阶段药学研究的注册申报工作（国内外申报）； 2.根据制定的项目工作计划推进各个项目的注册申报相关工作，包括工艺开发、工艺放大、工艺转移等； 3. 根据法规要求撰写药学部分的年度总结报告，提交给全球监管机构； 4. 定期整理最新的法规、指南等要求，并引导至药学各功能部门实施。岗位要求： 1.本科学历，有3年生物制药行业工作经验，硕士毕业生无经验也可以考虑； 2.熟悉生物抗体（包括但不限于细胞培养、纯化、制剂）工艺开发、GMP生产流程、以及相关法规； 3.有一定英语读写听说能力；会熟练使用办公软件，会使用项目管理工具的经验者优先。

公司简介

康方生物（港交所股票代码：9926.HK）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自成立以来，公司打造了**的以端对端全方位药物开发平台（ACE Platform）和双特异性抗体开发技术（Tetrabody）为核心的一体化研发创新体系、国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系。公司目前拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，其中17个新药进入临床研究，14项关键/III期临床试验正在开展，3个新药实现商业化销售（含1个对外授权）。 2021年8月，安尼可（PD-1单抗，派安普利单抗注射液）获批上市。 2022年6月，公司全球**的肿瘤双免疫检查点双抗开坦尼（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利单抗注射液）获批上市。 2022年12月，公司另一个自主研发的全球**双抗依沃西（PD-1/VEGF双抗，AK112），以5亿美金首付款、总交易额高达50亿美金和销售净额低双位数比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化**许可权。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。

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