临床医学总监 薪资面议
上海-浦东新区 5-10年 博士
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张女士 1天前在线 已认证
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职位介绍
  • 医药企业
  • 临床研究
  • 医药研发
  • 生物制药
  • 药品研发
  • 新药
  • 化学药
  • 西药
  • 细胞生物学技术
  • 生物企业
工作职责: 1、独立负责临床实验项目的组织和实施,制定项目管理制度、流程及相关表单等,监控临床试 验项目的实施进度,确保项目按照计划完成; 2、独立负责对临床试验项目质量进行监督管理,确保符合质量体系要求; 3、独立负责临床试验总结报告撰写,提供满足临床研究需求的关键步骤; 4、独立撰写临床评价资料, 并长期维护与客户、医学专家的良好合作关系; 5、独立解决注册评审过程中相关部门提出的临床评价问题; 6、其他上级领导交代的工作。 任职要求: 1、博士及以上学历,医学、临床医学等相关专业,有临床试验方案设计和报告撰写经验; 2、 5 年以上相关工作经验,有医药企业或 医生工作经验优先; 3、熟悉 GCP,相关临床试验法规、临床试验要求及流程; 4、具备良好的临床研究专业知识; 5、具备良好的英文听说读写能力,能够自主查阅英文医药文献; 6、具备良好的沟通能力、责任心及团队合作能力。
其他信息
语言要求:英语、普通话

公司简介

杭州圣域生物医药科技有限公司(Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology Co., Ltd)是一家专注在DNA损伤修复领域的创新药研发公司。公司于2021年在杭州未来科技城成立,成立至今,已启动多个原创性一类新药的临床前研究,获得国内多家投资机构的认可,以及浙江省、余杭区政府的多项政策扶持。 圣域生物重点关注在DNA损伤修复类新药的研发,并积极开展临床前的实验,包括毒理实验和药代,优化先导化合物等工作。在PCC开发、pre-IND试验、申报IND方面,与国内外多家CRO平台建立战略合作关系。促进新型靶向药物的研发,使之用于临床晚期癌症的治疗。 圣域生物研发中心位于杭州余杭区未来科技城数字健康产业园,面积1800多平米,主要开展新药的开发和临床前早期样本研究。圣域生物在上海、海外分别设立新药临床研究中心,主要开展新药项目的临床研究工作。 圣域生物核心团队在DNA损伤修复新药开发及产业化方面拥有丰富的经验,研究成果对肿瘤的诊断、抗肿瘤药物的设计等都具有重要的指导意义,特别对早期癌症的检测和晚期癌症的治疗产生巨大的影响。在核心团队的带领下,圣域生物已经建立起一支创新生物药开发团队。这支充满活力的研发团队将推进圣域新药项目的顺利实施。 心之所向,金石为开!我们正在积极寻找公司科研以及管理人员,圣域生物欢迎各位有识之士加入我们的团队,与您同心逐梦,携手共创美好未来。
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