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研发经理 · 南京汉科明德医疗科技有限公司
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职位介绍
  • 医疗器械质量管理
  • 医疗器械
  • 生产合规
职责描述：负责上市前产品全生命周期过程中相关质量支持。包括但不限于： 1.主导设计验证、自测、模拟运输、产品货架寿命研究； 2.产品各级检验点设置、检验流程确立、检验文件的新建与维护； 3.负责培训研发QC检验员； 4.标准测试方法建立、方法学验证； 5.批记录的管控、对在研阶段生产合规性的管控； 6.负责在研项目所有受控文件的审阅及会签； 7.主导产品研发过程中各项验证； 8.参与DFMEA，PFMEA，UFMEA中涉及到质量部分； 9.参与供应商评价。 任职要求： 1.机械相关专业，金属材料加工与成型或相关专业； 2.有医疗器械QA/QMS工作经验； 3.逻辑思维能力强，做事有条理； 4.抗压能力强，能适应项目节点高强度工作节奏； 5.前瞻性强，能提前主动开展后续工作； 6.大局观强，能从多维度看待事物。 7.大专3年以上。
其他信息
所属部门：研发部

公司简介

汉科明德是一家致力于提供急性心肺功能衰竭体外辅助的全面解决方案的公司，主要产品包括床旁心室辅助系统、便携式心室辅助系统、介入式心室辅助、便携式心室辅助系统、便携式心肺辅助系统、植入式心室辅助等，拥有多项核心技术 公司经营范围包含：第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营等
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