安规测试工程师 10-20k·13薪
武汉-洪山区 3-5年 本科
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孙女士 一周前在线 已认证
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职位介绍
  • EMC、安规、
  • 整机测试
  • 医疗器械质量管理
岗位职责: 1.负责完善测试流程,分解和导入国内相关的指标和方法,如GB9706.1等相关产品行业标准,编制符合标准的送检文件,如产品技术要求、说明书、风险管理文档、可用性文档等; 2.协助研发完成样品整理及送检,做好检测工作中各种协调工作,依据测试标准及规范要求,配合现场检测工作; 3.配合注册/研发职能部门完成注册检验过过程中发生的测试问题并协同解决; 4.现场检测中,做好测试问题总结及重要测试数据收集工作,并将测试问题及时反馈; 5.公司研发产品相关标准和技术的研究,协助制定产品检测标准。 6.领导交代的其他工作。 任职要求: 1.本科及以上学历,机械、电子、生物医学工程等相关专业学习背景,医疗器械行业3年以上测试相关工作经验; 2.熟悉二、三类有源医疗器械国内外法规和标准,包括EMC、安规、环境、可靠性等相关标准; 3.熟悉征整机测试技术和方法,熟悉产品测试流程; 4.具有较强的动手能力,了解医疗器械的机械设计和电路基础知识; 5.一定的英语读写能力; 6.熟悉使用办公软件; 7.熟悉掌握各类型测试设备和治具的使用; 8.第三方医疗器械机构安规检测领域3年以上工作经历的优先; 9.思维清晰、有条理,良好的表达、沟通能力,责任心及团队合作意识强。
其他信息
语言要求:英语

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