高级临床监察员SCRA 12-16k
太原-迎泽区 1-3年 统招本科
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龙女士 15小时前在线 已认证
招聘专员 · 斯丹姆医药
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职位介绍
  • 临床质量管理
  • 临床试验
  • GCP认证
岗位职责： 1、根据 SFDA 法规，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、 PI 沟通、现场访视和质量监控等工作； 2、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施； 3、检查并确保 CRF 中数据的合法性、准确性和完整性； 4、及时沟通项目经理、申办者和研究者，确保临床试验符合 GCP 和 SOP 规范； 5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告。 任职要求： 1、本科及以上学历，医学、药学相关专业，临床专业更佳； 2、1年以上 CRA 相关工作经验； 3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及 GCP 等相关法规，获得 GCP 资格； 4、有良好的人际关系，良好的沟通表达能力及团队合作精神； 5、能够适应出差。
其他信息
行业要求：全部行业

公司简介

斯丹姆成立于2005年3月，是一家专注于全流程临床研究和注册服务的合同研究组织 (CRO)。我们一直秉承着专业化、品牌化、国际化的发展目标，立足中国，放眼全球，帮助客户降低医药产品研发成本、加速产品上市进程。 总部位于北京，经过19年的发展，已在国内12个主要城市设立办事处，业务遍布国内北京、上海、苏州、广州、武汉、成都、南宁等80多个城市以及海外美国、新加坡、马来西亚等多个国家和地区。人员规模过千人，为国内为数不多拥有超过千人团队的临床CRO企业。 斯丹姆及下属子公司业务针对治疗药物、预防用疫苗、医疗器械等领域，提供全流程临床研究和注册服务。
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