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- 职位介绍
- 职责描述： 1、搜集、分析、整理研究项目的相关信息； 2、制定项目实施计划，整体把握项目进度，阶段性完成项目节点； 3、制定各阶段的试验方案，独立完成相关研究工作，分析整理试验结果及数据； 4、撰写技术转移文件，并配合相关部门完成项目转产； 5、负责组织开展相应的质量研究工作； 6、负责申报项目的CTD药学研究资料中质量研究与稳定性考察部分的撰写，协助项目的申报资料的整理和申报工作； 7、参与团队及项目日常管理工作。 任职要求： 1、本科及以上学历（药学及化学、化工相关专业），5年及以上药品研发工作经验； 2、熟悉药物质量研究及方法验证要求、相关指导原则与法规要求（ICH，USP，EP，JP，CP）； 3、能够进行原料药及制剂相关分析研究工作，熟悉药物分析项目流程； 4、具有综合整理研究资料和撰写材料的研究工作能力； 5、有较强的组织协调能力、沟通能力、团队协作意识和学习能力。
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