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南通-海门区 3-5年 大专
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朱女士 一周前在线 已认证
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职位介绍
  • 药品生产
  • 制剂
  • 生产工艺
  • GMP认证
岗位职责: 1、编制生产车间文件:起草产品工艺规程、批生产记录,设备操作规程等文件起草; 2、负责组织实施产品生产计划,包括配套的产品生产计划、物料采购计划、人员需求计划等;负责执行产品生产计划,组织和实施物料的采购、人员的排产、产品的生产 3、起草车间相关验证方案和报告;确保各产品生产工艺、关键工艺设备、清洁方法和仪器经过确认或验证。 4、严格按GMP、质量、安全环保管理体系要求组织车间实施生产,监督车间安全、环保生产,对管理范围内车间的生产、安全、环保负责 5、负责部门的人员培训,确保所有人员都已经过GMP、质量、安全管理体系等的上岗前和继续培训 6、负责按时完成生产数据统计表的汇总上报; 7、负责车间偏差、变更、CAPA等工作内容 8、领导安排的其它工作 任职要求: 1、教育水平:大专以上学历; 2、专业:药学及相关专业 3、经验:药品生产管理岗位3年以上工作经验,有FDA认证经验优先; 4、专业知识:熟悉无菌制剂生产工艺流程; 5、其它技能:熟悉WORD、Excel等办公软件

公司简介

江苏慧聚药业股份有限公司创建于2000年,坐落于江苏省南通市海门区,系一家以高门槛高附加值特色原料药为主营业务,并为国内外优秀制剂公司提供新药CMDO一站式服务的医药企业。产品以抗癌类、心血管降脂类、抗病毒类、高端兽用类原料药为主。 公司先后被评为中国服务外包成长型企业百强、中国数字服务暨服务外包企业百强、中国服务外包企业、国家知识产权优势企业、省级创新型企业、省级重大科技成果转化企业、省级创新型团队重点扶持企业、省两融两化试点企业。公司拥有江苏省院士工作站、江苏省博士后实践基地、江苏省工程技术中心、江苏省企业技术中心和江苏省工程中心等研发创新平台。
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