研发QA(医药) 6-12k
青岛 1-3年 本科
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董女士 6天前在线 已认证
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职位介绍
  • 临床QA
  • GMP认证
  • 制药企业
一、岗位职责 1.负责研发分析方法资料的审核: (1)审核分析方法验证方案和报告; (2)审核分析操作规程SOPs; (3)药典、法规标准方法的确认工作审核,包括操作规程及草案的起草,培训,组织,实施,并最终形成报告。 2.负责研发部门原始记录的审核、管理; (1)研发实验记录本规范性、完整性、数据真实性抽查,并形成记录和报告; (2)研发辅助记录及时性、真实性、完整性抽查。 3. 负责研发质量体系文件系统的管理及监督; (1)参与建立研发体系文件系统的建设及维护; (2)参与研发质量体系的维护,如偏差调查、变更管理等; (3)监督研发体系文件的执行情况,并形成记录和报告。 4.参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备。 二、任职要求 1、制药/药学相关专业,本科以上学历,具有相关研发分析实验室工作经验优先; 2、能熟练分析HPLC、GC、UV、溶出仪等分析仪器的图谱和数据等; 3、熟悉2010版GMP、欧盟GMP和FDA等法规、有良好的团队合作精神、沟通协作能力,原则性强。

公司简介

斯坦德集团成立于2014年,总部坐落于有“东方瑞士”之称的海滨城市——青岛,拥有天津、上海、武汉、西安、沈阳、重庆、宁波、常州、广州、福州等十大分支机构,是为各企事业单位量身提供检验检测、咨询鉴定、质量控制等一站式服务的第三方检测机构。集团业务范围涵盖高分子、金属、能源、化工、环境、生物、涂料、油品、药品、工程、无损、力学、元素分析、技术研发、质量控制、生产诊断、工艺改进等数十个领域,拥有专业实验室30余个,实验场地25000平方,先进检测、研发设备千余套;现有员工700余人,多数为本科及研究生学历人才,还有一批专业的教授(高级工程师、研究员)等。 集团实验室均获得资质认定-计量认证(CMA)资质/ 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,并同德国科学院、中国科学院、清华大学、四川大学、青岛大学、北京化工研究院等科研教育机构建立产-学-研合作,不断加强自身创新能力;先后和施耐德、中国石油、中国南车、中粮集团、青岛海尔等著名企业建立长期战略合作关系,为客户提供原材料控制、生产诊断、产品质量控制等一站式服务。斯坦德正以专业的团队、规范化的管理、先进的设备,逐步打造科学、公正、准确、规范的检测品牌。 斯坦德将竭尽全力促进产品质量提升,维护社会大众的健康、安全,让生活更美好! 斯坦德集团欢迎您! ①完善的薪酬体系:基础工资、业绩奖金、晋升薪级、利润分享机制 ②完备的休假体系:双休、带薪年假、法定节假日、个性化休假方案 ③完整的福利体系:社保、高额商业险、节日福利、生日会、旅游、聚餐、车补、餐补 ④快速的晋升体系:双通道晋升制度+事业合伙人制度(注重个人能力打破论资排辈) ⑤快乐的文化体系:年轻的造梦者、简单平等宽松和谐的拥护者、同心同德同行的践行者
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