质量经理 15-20k
湖州 5-10年 本科
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潘女士 一周前在线 已认证
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职位介绍
岗位职责: 1、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准; 2、确保在产品放行前完成对批记录的审核,并保存记录; 3、确保完成所有必要的检验; 4、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程; 5、审核和批准所有质量有关的变更; 6、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理; 7、批准并监督委托检验、委托生产; 8、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态,确保关键设备经过确认; 9、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告; 10、审核和批准自检计划,确保按时完成自检; 11、参与供应商审计,评估和批准物料供应商; 12、确保所有与产品质量有关的投诉已经经过调查,并得到及时、正确的处理; 13、确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察数据; 14、确保完成产品质量回顾分析; 15、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容; 任职资格: 1、本科及以上学历,药学类相关专业;35-45周岁; 2、具有至少5至10年从事药品生产和质量管理实践经验,其中至少3年以上通过FDA或欧盟认证的药品生产企业质量管理工作经验,有新建药厂经验者优先; 3、熟悉药品质量管理规范和其他相关法律法规; 4、熟悉药品生产质量管理流程及相应要求;

公司简介

湖州海王健康产业发展有限公司位于湖州南太湖新区三天门与王母山路交汇处,南太湖生物医药产业园内,是海王集团落户湖州的重要产业基础,总投资17亿元,总用地面积约307亩,新增建筑面积约23.5万㎡,新建片剂车间与高架库以工业4.0的标准设计,智能、自动高效生产,预计年产片剂50亿片、硬(软)胶囊7亿粒、颗粒剂(冲剂)1亿袋、粉剂1亿袋的生产能力。
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