质量经理 10-20k·13薪
无锡 5-10年 本科
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许女士 当前在线 已认证
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职位介绍
主要工作内容 1) 按照技术要求,对产品进行摸底检测,分析出现问题的原因和寻找改善措施。 2) 负责产品注册/认证过程中的注册/认证检验以及检验报告的跟踪。 3) 依据标准与技术要求,建立和完善质量检验的检验控制和关键控制点。 4) 负责原物料、过程产品、出厂产品、售后安装产品的检验放行批准。 5) 负责对制程中的半成品、在制品进行质量检测,监督工序质量,防止出现不合格品。 6) 负责产品包装及发货前检验以及售后安装过程跟踪和检验。 7) 按相关规定对生产制程进行质量控制,分析产品质量问题并提出质量改进措施。 8) 可对关键测试项按要求进行复测,对生产提出改进建议,推动生产质量改进。 9) 建立质量检验数据库,定期出具质量统计分析报告。 10)追踪生产和检验异常的原因分析及改进过程,确定改进方案。 11)负责质量检测人员的日常管理和工作指导。 12)直属上级安排的其它任务。 任职资格: 1)本科及以上学历,测控技术与仪器、工学相关专业。 2)参加过医疗器械质量管理体系培训,有内审员证书优先。 3)5年以上机电一体化产品质量控制经验,有医用电气设备质量控制经验优先。 4) 熟悉和理解相关医用电气设备安全要求标准,能策划、实施相关检测。 5)了解医用电气设备的质量控制流程和要求,具备相应的组织、协调和管控能力。 6)熟练使用相关办公软件,具备良好的文档编制和英文读写能力。 7)服从工作安排,认真负责,规范细致,有高度的责任心,善于学习。 8)有良好的职业素养和团队合作意识,能够承受较大工作压力。
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

公司简介: 江苏瑞尔医疗科技有限公司由国家重大人才工程计划专家和海归博士团队创建,坐落于美丽的江南水乡无锡,致力于研发、生产和销售用于肿瘤精确放射治疗的自主知识产权的图像引导定位跟踪技术及设备。公司已通过ISO13485质量管理体系认证及***高新技术企业认证。 公司研发团队主持并承担了“十二五”国家科技支撑计划课题“实时影像引导放疗系统研发”,申请和授权了多项国内外发明专利。产品图像引导定位系统和光学引导跟踪系统均取得国家药监局审批的三类医疗器械产品注册证,并先后通过了欧盟医疗器械CE认证、美国FDA认证。 主要产品iSCOUT图像引导定位系统入选***《创新医疗器械产品目录(2018)》,并获得江苏省《新产品新技术鉴定验收证书》。产品适用于放疗分次间和分次内图像引导摆位验证,可与多种型号电子直线加速器、体部及头部伽玛刀、质子/重离子加速器等放疗设备组合使用。 子公司简介: 北京瑞尔世维医学研究有限公司注册于北京市昌平区科技园区,是中关村高新技术企业,科技型中小企业。公司的研发团队由国家高层次人才和海归博士团队创建,聚集了清华、北航、北大、美国哥伦比亚大学等众多名校的博士、硕士、国际化人才,并与高等院校展开深度合作,具有多年新技术新产品研发的成功经验。 公司聚焦于高端医疗器械领域,以医学影像、人工智能、机器人技术、多模态实时图像引导为前沿技术,研发多模式引导的智能机器人放射外科系统,可实时探测、跟踪、补偿靶区运动,实现全身肿瘤立体定向精确放射治疗,实现心脏疾病放射外科治疗,并为其它疾病放射治疗研究提供前瞻性研究平台。这些产品技术具有自主知识产权,属于国际**水平,可填补中国在这一技术和产品领域的**,替代昂贵的进口放疗设备,缓解我国大型高端放疗设备严重缺乏的局面,具有巨大的临床需求和重要的社会意义,有很好的国内、国际市场前景,将成为我国民族医疗器械国际化发展的典范。
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