【药理毒理研究招聘】_佩德生物招聘信息-猎聘

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总经理 · 佩德生物

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职位介绍: 药理毒理经理职位描述公司福利：节假日双休，五险一金，带薪年假，假日福利，免费中餐基本要求：45岁以下工作地点：成都双流区或北京基本薪酬：月薪20-30K，13薪，项目奖励职责描述：1、负责公司多肽药物临床前药理、药效、药代、安全性评价等相关研究的试验设计，并根据项目特点，考察确定相应CRO公司的相关业务水平，为CRO公司确定提供支持；2、负责新药研发项目和体内药物筛选试验的选择和评价，临床前药物的药理学评定以及新药临床批件的申报的药理学报告；3、负责项目药理、毒理试验的进度，制定各时间节点，与CRO公司及时沟通协调，并协助CRO公司解决试验中出现的各种问题，有效推进项目，负责对项目的承担单位稽查，确保项目如期保质完成；4、负责药理毒理试验结果的评估，审核CRO递交的试验报告，负责IND资料中药理毒理部分的撰写、整理工作，配合注册人员完成新药申报工作，协助制定临床试验方案，协助CRO公司完成药监局的现场核查；5、为现有临床开发项目提供药理学支持，参与公司新产品的调研、立项及具体实施工作，提交可行性报告；6、负责跟踪国内外注册申报相关法规和技术，协助新项目研发，评估药理毒理研究方案及成果，参与公司新药研发的医学方面重大技术方案的决策；7、根据法律法规要求，协助整理新产品研发注册毒理、药理相关材料，及时归档项目注册材料及相关技术研究原始材料。任职要求：1、硕士及以上学历，药理学、生物学、医学等相关专业，5年及以上新药研发及药理、毒理评价相关工作经验；2、熟悉相关药物安全性监管要求，包括药物临床试验质量管理规范、ICH相关指南、SOP等；3、能够独立完成药理毒理方案制定、数据分析和药物申报工作，从事过多肽新药的研发和申报工作且有成熟案例者优先考虑；4、具备较好的英文基础，良好的文献检索能力，熟悉国内外药典等资料的查询；5、熟练掌握flowjo（流式数据分析软件）、WinNonlin（药动学、药效学分析软件）、SPSS、Graphpad（医学绘图、统计软件,集生物统计、曲线拟合和科技绘图于一体）等实验数据分析、作图软件；6、良好的敬业精神和职业道德操守，保密意识强，具备良好的专业知识和能力，良好的沟通和表达能力、团队合作精神，能接受一定的工作压力。

公司简介

佩德生物由多肽领域权威专家创立，致力于创新多肽药物的研发，打造先进多肽药物研发公司。公司立足于富含天然活性多肽的动物毒液并结合我国在有毒药用动物方面的中医药实践，将建立天然活性多肽库，并采用高通量筛选、虚拟筛选和人工智能等方法从天然多肽库中批量筛选治疗自身免疫疾病、心血管疾病及感染等疾病的活性多肽。

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