生物制药/质量技术员/QA/QC 5-8k
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郑女士 一周前在线 已认证
招聘负责人 · 华润昂德生物药业有限公司
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职位介绍
  • 医药质量管理
  • 生物制药
  • 制药企业
  • 生物企业
  • 医药科技
  • 医药企业
  • 发酵工艺
  • 纯化工艺
  • 生产工艺
  • 药品生产
工作职责： 1、建立和完善质量管理体系，确保持续改进。 2、负责生产质量管理体系内部审核和生产过程监督检查，确保产品生产过程符合要求。 3、负责质量文件审核，确保质量体系文件合规。 4、负责验证过程监督确保验证过程严格按方案执行。 5、负责变更控制、偏差处理、CAPA、供应商评估、持续稳定性考察、产品质量回顾等，确保质量保证体系合规。 6、负责产品召回、退货，自检、印刷包装材料管理等工作。 7、负责公司质量档案管理工作，按要求进行档案管理、归档、借阅等相关工作。 任职资格: 1、医学、药学或统计学等相关专业，本科及以上学历。 可接受应届毕业生。 2、熟悉生物制药、GMP、ISO9001质量管理体系知识、药品不良反应相关知识。 3、熟练进行office办公系统操作，掌握常用公文写作基本技能，具备较强的沟通协调能力。

公司简介

昂德生物药业有限公司于2001年09月03日在东阿县市场监督管理局登记成立。法定代表人秦玉峰，公司经营范围包括生物工程产品（重组人促红素注射液（CHO细胞）、注射用重组人白介素－11（1）、重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物）等。
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