制剂高级研究员 18-25k·14薪
深圳 5-10年 统招本科
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甘女士 4天前在线 已认证
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职位介绍
  • 制剂
  • 混悬剂
  • 制剂研究
  • 固体制剂
  • 液体制剂
  • 药品研发
  • 药品注册
  • GMP认证
岗位职责: 1.作为项目负责人,独立负责具体项目,制定所负责项目的研发计划,设计实验方案,负责产品处方工艺开发,确保项目按时交付。 2.按照SOP要求撰写实验原始记录、实验总结及研究报告,保证数据真实性、完整性、准确性。 3.起草车间中试放大方案与技术转移资料,开展中试放大工作 ,解决中试放大过程中的技术难题。 4.独立撰写所负责项目的注册申报资料。 5.负责仪器设备的维护、保养、校准。 6.协助带教中级研究员以下层级的员工。 7.新产品立项调研。 8.根据上级主管的安排,参与研究所公共事务工作。 任职资格: 1.本科及以上学历,从事制剂研发工作5年及以上。 2.熟悉药品注册法规、ICH、GMP等相关知识。 3.熟悉QbD,并能将QbD理念应用于药品研发中,熟悉实验设计及其应用工具。 4.拥有研发思维,能熟练检索与阅读英文文献,能翻译英文文件。 5.具备一定项目管理能力与经验,可指导中级及以下研究员/实验员开展多个项目研究。 6.熟悉固体制剂、液体制剂等至少一个剂型的处方工艺研发全过程与方法,能组织完成所负责项目的研究工作与研究资料。 7.具备中试放大经验,能协助解决新产品或上市后变更的技术难题。 8.能撰写注册申报资料。 9.作为项目负责人,具有1个或以上产品的成功申报经验。

公司简介

健康元药业集团总部位于深圳,历经多年稳健经营和快速发展,现已成为一家创新科研型的综合医药集团。公司始终坚持以科技创新为战略基点,以打造高壁垒复杂制剂技术平台为战略目标,目前已布局4大高壁垒复杂制剂研发平台。旗下拥有健康元、丽珠医药两家大型上市公司,20余家主要控股子公司,现有员工近1.3万人。截至2020年底,公司资产总额281.57亿元,实现营业收入135.22亿元。
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