药品质量管理 10-15k
北京-顺义区 5-10年 本科 招1人 90天前更新
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刘女士 一周前在线 已认证
总经理助理、办公室主任 · 华美达药业
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职位介绍
职责描述: 1、负责对公司生产质量实行全面管理。 2、负责确保使用的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合质量标准。 3、负责在产品放行前完成对批记录的审核。 4、负责完成所有必要的检验。 5、负责批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。 6、负责审核所有与质量有关的变更。 7、负责所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。 8、负责监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态。 9、负责完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告。 10、负责评估和批准物料供应商。 11、负责所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理。 12、负责完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据。 13、负责完成产品质量回顾分析。 14、负责质量控制和质量保证人员都已经过岗前培训和继续培训。 15、负责批准产品的工艺规程、操作规程等文件。 16、负责确定和监控物料和产品的贮存条件。 17、负责监督各类记录按规定期限保存。 18、负责监督GMP规范的执行状况。 任职要求: 1、本科及以上学历,药学及相关专业。 2、从事药品质量管理工作十年以上。 3、具有药品生产质量管理工作经验,工作责任心强,善于发现问题解决问题,注重细节管理,具备担任质量负责人的能力。 4、具有执业药师证,具有中级及以上职称者。 5、性别年龄不限,持有本市工作居住证者优先。

公司简介

北京华美达药业有限公司创建于1995年,是一家专门致力于出血性疾病及肿瘤药物研究以绿色植物为生产原料的现代化制药企业。已具备了一定的生产规模和市场竞争优势,并以解脱血液病及肿瘤疾病患者的病痛为已任,必将逐步发展成为一流的专业研制与专业生产植物药品的公司。
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更新时间:2024-03-01