医疗器械研发经理 20-35k
天津-津南区 3-5年 统招本科
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魏女士 一周前在线 已认证
人力资源主管 · 安吉特（天津）科技有限公司
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职位介绍
  • 有源医疗器械
  • 无源医疗器械
  • 医疗耗材
  • 手术器械
  • 三类医疗器械
  • 国内器械
  • ISO13485认证
  • CE认证
  • 植入性医疗器械
  • 接触人体器械
职责描述： 1. 负责心血管介入医疗器械结构设计与机械设计，外周血管介入产品线PORT、PICC等的技术开发工作； 2. 了解常用医用高分子材料性能及应用、熟悉通用塑料注塑、挤出、粘结等工艺； 3. 负责新产品设计过程中原料供方选择，产品结构设计，生产及检验设备选型，工装、夹具制作，产品的试制、检验，性能验证； 4. 熟悉产品原料、辅料BOM的编制、产品结构图、工艺流程图、包装图纸绘制、技术要求、技术标准、生产操作规程的编制； 5. 熟悉产品工艺、包装、灭菌、有效期、模拟运输验证； 6. 能对产品进行风险及可用性分析； 7. 制定产品开发相关文件：如规格书，BOM表以及相关开发文件的制作和发行； 8. 验证产品在不同阶段的功能并编写相应的验证报告； 9. 根据质量管理体系和医疗器械注册相关标准要求组织产品的调试和测试工作。 任职要求： 1. 本科以上学历； 2. 心血管介入医疗器械领域3年以上工作经验； 3. 熟悉心血管介入医疗器械设计开发流程，熟悉医用高分子材料（非金属）特性，有三类无源无菌器械开发经验； 4. 具有良好的专业技能：熟练使用AutoCAD, UG,Solidworks等专业软件，熟悉机械制造与加工。

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