【临床项目经理招聘】_厦门宝太生物科技股份有限公司招聘信息-猎聘

王女士 1天前在线已认证

高级招聘师 · 厦门宝太生物科技股份有限公司

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职位介绍: 职位描述： 1、与研究者及申办方协调，按照法规要求，能独立设计IVD试剂的临床试验方案； 2、根据国家GCP、试验方案和公司标准操作程序进行临床试验的组织、实施、执行和临床监查，负责重点中心的重点项目监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序、内部操作流程和中国法规进行； 3、临床数据收集、归纳、分析和报告的撰写； 4、制订临床试验计划，包括时间表和预算，项目管理计划，监查计划，风险管理计划等。跟踪、检查、报告项目各阶段的完成情况，追踪试验的执行情况，及时发现并解决问题，合理控制预算； 5、对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理，确保临床试验质量，并及时高效的与项目相关的其他部门人员或者供应商进行沟通和协调，如医学写作，数据与统计，质量保证人员等等； 6、按照项目需求，能开展临床试验机构的调研和筛选，负责对CRO管理及项目组所辖成员的沟通，培训，管理工作； 7、在项目实施的每个阶段，按法规要求整理并保存相关的过程记录，负责管理所有的项目相关文件及时归档，物资及试剂调配； 8、根据公司需要，提供必要的临床试验相关技术支持； 9、完成上级领导交付的其他工作。任职要求： 1、生物学、临床医学、医学检验等相关专业，本科及以上学历； 2、熟悉临床研究流程，熟悉体外诊断产品相关法律法规； 3、能独立运作临床试验； 4、主导完成过至少2-3个IVD临床试验项目，同时在这几个项目里承担临床试验PM或类似PM的角色，主导并参与从项目调研到拿到报告的每一个环节； 5、具有良好的沟通、协调能力，能推进和控制项目进度，带领CRA一起完成负责的项目； 6、五年以上医疗相关领域的工作经验，有较强的责任心及进取精神，优秀的工作能力、分析解决问题能力和团队合作精神；

公司简介

宝太生物成立于2008年，总部位于福建厦门。深耕体外诊断试剂与仪器研发、生产和销售，大力引进知名院校硕博士及行业高端研发人才，员工总数超过1000人，研发人员近300人，博硕学历占比35%以上，积累国内IVD技术资源，强化创新能力，丰富产品阵容，公司技术平台覆盖免疫层析、化学发光、分子POCT、电化学等多项精准快检技术，已取得母婴健康、肿瘤系列、新型冠状病毒快检系列等70余项产品医疗器械注册证书，其中孕酮等10项产品为全国荧光前列产品，获得36项产品CE认证，70余项核心专利授权。公司业绩保持持续的快速增长，2017年实现规下转规上，2018年被评为中国POCT产业综合实力20强。先后取得国家高新技术企业、国家专精特新小巨人企业等数十项荣誉资质。在“2021福建省民营企业100强”“2021福建省创新型民营企业100强”“2021福建省民营企业制造业50强”榜单中，入围所有榜单的医药制造企业，分别位于第86、46、36名。宝太生物始终以“务实创新，科技服务健康”为己任，投身于精准医疗诊断领域，持续打造有竞争力的POCT民族品牌。2020年全球新冠疫情爆发，宝太生物快速研发出多款新冠病毒快速检测试剂盒，远销全球超15亿人份，相关检测试剂出口量居全国前列，为全球疫情防控贡献“中国力量”。宝太生物拟三年投入研发费用18亿元，进一步推动IVD+拓展战略的落地，我们真诚欢迎全国优秀研发人才及有志之士加入我们的团队，与我们同携手、共进步，一起创造事业更加辉煌的明天。

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