医疗器械研发 15-20k
天津-西青区 3-5年 硕士
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金先生 一周前在线 已认证
副总裁/副总经理 · 荣力电子
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职位介绍
  • 医疗器械研发
  • 有源医疗器械
  • 三类医疗器械
  • 国内器械
  • CFDA认证
医疗器械研发 工作范围: 医疗器械设计开发、优化及测试工作,根据产品特性撰写专利、注册文件,协助完成医疗器械注册。 主要职责: 1.负责医疗器械的开发,包括产品单片机单元设计、模块设计、零部件设计及整合设计,材料选择。出具产品设计方案,并最终输出设计结果(图纸、物料清单等)。 2.负责产品的试产,协助生成和执行测试计划,跟进样品测试进展,根据测试结果及客户调研情况优化产品设计;  3.收集、检索产品开发过程中涉及的国内外相关标准,指导开发过程;  4.负责产品配套软件的开发设计、优化及验证工作; 5.负责与供应商工作对接,开展商业化样品试制与验证,与供应商一起制定产品生产工艺,拟定技术标准等; 6.确保设计、试制和测试过程中所产生的文件符合法规和行业要求,可用于医疗器械申报。编写开发技术文档、设计报告、产品风险分析、专利申请、医疗器械注册; 7.其他相关工作。 任职资格: 1.机械设计、自动化、电子工程、医学技术、材料相关专业。 2.硕士及以上学历,3年以上工作经验,有开发或长期从事医疗器械生产加工行业经验者学历条件从宽。 3.熟练应用设计软件,完成零件的加工图; 4.有产品设计研发经验,有医疗器械设计工作经验; 5.熟悉医疗器械质量法规,熟悉产品设计开发全流程,推进项目从设计到量产; 6.熟悉材料特性,精通各种加工工艺,具备产品常规故障分析能力; 7.工作严谨细致,有较强的分析解决问题能力、创新能力、良好的组织和沟通能力; 8.具备高度的质量意识和工作责任心,良好团队合作精神,并能承受工作压力。

公司简介

天津荣力电子有限公司成立于1992年,是国内专注于从事二类、三类医疗器械的生产及研发的高新技术企业 多年来,公司秉承着创新发展、服务于用户的经营理念,通过不懈努力,荣力电子已成为国内内照射医疗设备领域的知名企业。获得并成为了多家国内知名三甲医院的客户的青睐与选择。
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