【临床助理项目总监（上海PMAD）招聘】_四川百利药业有限责任公司招聘信息-猎聘

吴女士 1天前在线已认证

HRBP · 四川百利药业有限责任公司

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职位介绍: 职责描述： 1. 监督和全面管理所有临床研究项目，以确保：临床试验进程符合既定要求、成本控制在预'算内并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP要求； 2. 熟悉管辖范围内各PM负责的临床试验项目为各项目提供支持和指导，保证临床试验按照方案、GCP、公司SOP 以及相关法律法规的要求顺利完成； 3. 制定项目总进度计划表，指导各项目经理执行试验项目的全面启动、执行与结束工作，有效协调与沟通医学写作，数据与统计等部分工作，确保项目顺利进程； 4. 管理临床研究项目包括参与方案、ICF、CRF、监查计划和项目管理计划的制定； 5. 在项目全面启动前，对项目经理及项目组成员进行启动前临床操作的培训，按计划推进各项目在各中心的试验进程，在项目进行过程当中与所有相关人员保持有效沟通，及时协调解决项目监察过程中遇到的问题，做好质量控制，定期做项目进展报告； 6. 并对重大项目或项目主要节点进行协同监查，以确保各项临床试验的进度与质量 7. 中心监査管理部的其他工作。任职要求： 1、医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历。； 2、8年以上临床试验经验，5年以上项目管理经验，具备肿瘤药物上市前经验优先； 3、能够独立思考、解决问题，善于沟通协调； 4、能熟练的运用offices办公软件； 5、不断学习行业新知识，包括地方性法规、GCP、临床试验操作规范； 6、较强的项目管理和时间管理能力； 7、具备团队管理能力。

其他信息: 所属部门：临床研究部

公司简介

百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”，聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发：两个双特异性抗体--全球四特异性抗体临床其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段，正在或即将申报临床。未来两年，将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请，并将同步开展中美的临床研究。

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